Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ismétlődő transzkraniális mágneses stimuláció biztonsága és hatékonysága a fülzúgás kezelésében

2010. június 28. frissítette: University Hospital Tuebingen

A kétoldali ismétlődő transzkraniális mágneses stimuláció (Theta burst stimuláció) biztonsága és hatékonysága a krónikus fülzúgás kezelésében

A fülzúgás, azaz a hangok vagy zaj észlelése hallási ingerek hiányában, a hallórendszer különböző rendellenességeinek gyakori és gyakran súlyos mozgáskorlátozó tünete. Jelenleg nincs oki kezelés. Ismétlődő transzkraniális mágneses stimuláció (rTMS) segítségével korábban kimutattuk, hogy a temporoparietális kéreg kritikus szerepet játszik a fülzúgás észlelésében, és hogy a fülzúgás csökkenthető az ezekre a kérgi régiókra alkalmazott rTMS-sel. Ezért ésszerű az rTMS tesztelése, mint lehetséges új kezelési stratégia a fülzúgás ellen. Ebben a szakaszban a kis kísérleti tanulmányok bizonyos hatást jeleznek a fülzúgás károsodására, de a csökkenés túlnyomórészt átmeneti jellegű, nagy az egyének közötti variabilitással és megkérdőjelezhető klinikai relevanciával. Ráadásul az optimális stimulációs terület nem világos.

Itt a théta burst stimulációt (TBS) használjuk, amely egy új rTMS paradigma a kortikális aktivitás elhúzódó modulálására. Ennek a vizsgálatnak a célja a 4 hetes napi kétoldali TBS biztonságosságának és hatékonyságának tesztelése krónikus fülzúgás esetén két kérgi területen, összehasonlítva az álstimulációval.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

48

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Tuebingen, Németország, D-72072
        • Department of General Psychiatry, University Hospital Tuebingen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szubjektív fülzúgás > 6 hónap, < 5 év

Kizárási kritériumok:

  • Objektív fülzúgás
  • Rohamok
  • Agyi trauma
  • Agyműtét
  • Pacemaker
  • bevitele: benzodiazepinek, antiepileptikumok, neuroleptikumok
  • Öngyilkosság

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Kétoldali theta burst stimuláció a másodlagos hallókéregben
Eljárás: Ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS)
Kétoldalú Theta Burst stimuláció
Kísérleti: 2
A harmadlagos hallókéreg kétoldali théta kitörési stimulációja
Eljárás: Ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS)
Kétoldalú Theta Burst stimuláció
Sham Comparator: 3
Kétoldali théta-kitörési stimuláció egy nem kérgi régióra
Eljárás: Ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció (rTMS)
Kétoldalú Theta Burst stimuláció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fülzúgás súlyossága (Tinnitus kérdőív)
Időkeret: a kezelés befejezése után
a kezelés befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vizuális analóg skála (Tinnitus Loudness); Vizuális analóg skála (Tinnitus Annoyance); Vizuális analóg skála (tinnitus változás); Becks Depression Inventory; Tünet ellenőrző lista; Audiogram; Beszéd hallásvizsgálat
Időkeret: a kezelés befejezése után
a kezelés befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital Tuebingen

Együttműködők

German Research Foundation
CenTrial GmbH

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christian Plewnia, M.D., University of Tuebingen, Department of General Psychiatry

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. augusztus 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. augusztus 15.

Első közzététel (Becslés)

2007. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2010. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PL 525/1-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel