Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og effektivitet av repeterende transkraniell magnetisk stimulering ved behandling av tinnitus

28. juni 2010 oppdatert av: University Hospital Tuebingen

Sikkerhet og effektivitet av bilateral repeterende transkraniell magnetisk stimulering (Theta Burst-stimulering) ved behandling av kronisk tinnitus

Tinnitus, det vil si oppfatningen av lyder eller støy i fravær av auditive stimuli, er et hyppig og ofte alvorlig invalidiserende symptom på forskjellige forstyrrelser i det auditive systemet. Det er foreløpig ingen årsaksbehandlinger. Ved å bruke repeterende transkraniell magnetisk stimulering (rTMS), har vi tidligere demonstrert at den temporoparietale cortex er kritisk involvert i tinnituspersepsjon og at tinnitus kan reduseres ved rTMS brukt på disse kortikale områdene. Derfor er det rimelig å teste rTMS som en potensiell ny behandlingsstrategi mot tinnitus. På dette stadiet indikerer små pilotstudier en viss effekt på svekkelse av tinnitus, men reduksjonen er hovedsakelig rapportert å være forbigående, med høy interindividuell variasjon og tvilsom klinisk relevans. Dessuten er det optimale stimuleringsområdet uklart.

Her bruker vi theta burst stimulation (TBS), et nytt rTMS-paradigme for forlenget modulering av kortikal aktivitet. Målet med denne studien er å teste sikkerheten og effektiviteten av 4 ukers daglig bilateral TBS til to kortikale områder på kronisk tinnitus sammenlignet med sham-stimulering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

48

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tuebingen, Tyskland, D-72072
        • Department of General Psychiatry, University Hospital Tuebingen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Subjektiv tinnitus > 6 mnd, < 5 år

Ekskluderingskriterier:

  • Objektiv tinnitus
  • Anfall
  • Hjernetraumer
  • Hjernekirurgi
  • Pacemaker
  • inntak av: benzodiazepiner, antiepileptika, nevroleptika
  • Suicidalitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Bilateral theta-burst-stimulering til den sekundære auditive cortex
Bilateral Theta Burst-stimulering
Eksperimentell: 2
Bilateral theta burst stimulering til tertiær auditiv cortex
Bilateral Theta Burst-stimulering
Sham-komparator: 3
Bilateral theta burst stimulering til en ikke-kortikal region
Bilateral Theta Burst-stimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tinnitus alvorlighetsgrad (Tinnitus Questionnaire)
Tidsramme: etter avsluttet behandling
etter avsluttet behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Visual Analog Scale (Tinnitus Loudness); Visual Analog Scale (Tinnitus irritasjon); Visual Analog Scale (Tinnitus Change); Becks Depresjon Inventar; Symptom Sjekkliste; Audiogram; Taleaudiometri
Tidsramme: etter avsluttet behandling
etter avsluttet behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christian Plewnia, M.D., University of Tuebingen, Department of General Psychiatry

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

17. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. juni 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2010

Sist bekreftet

1. juni 2010

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere