Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en effectiviteit van herhaalde transcraniële magnetische stimulatie bij de behandeling van tinnitus

28 juni 2010 bijgewerkt door: University Hospital Tuebingen

Veiligheid en effectiviteit van bilaterale repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (Theta Burst-stimulatie) bij de behandeling van chronische tinnitus

Tinnitus, d.w.z. de perceptie van geluiden of lawaai in afwezigheid van auditieve prikkels, is een veel voorkomend en vaak ernstig invaliderend symptoom van verschillende aandoeningen van het gehoorsysteem. Er zijn momenteel geen causale behandelingen. Met behulp van repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS) hebben we eerder aangetoond dat de temporopariëtale cortex cruciaal betrokken is bij tinnitusperceptie en dat tinnitus kan worden verminderd door rTMS toegepast op deze corticale gebieden. Daarom is het redelijk om rTMS te testen als een potentiële nieuwe behandelingsstrategie tegen tinnitus. In dit stadium wijzen kleine pilotstudies op enig effect op de tinnitusstoornis, maar de vermindering is overwegend van voorbijgaande aard, met een hoge interindividuele variabiliteit en twijfelachtige klinische relevantie. Bovendien is het optimale stimulatiegebied onduidelijk.

Hier gebruiken we theta burst-stimulatie (TBS), een nieuw rTMS-paradigma voor de langdurige modulatie van corticale activiteit. Het doel van deze studie is om de veiligheid en effectiviteit te testen van 4 weken dagelijkse bilaterale TBS op twee corticale gebieden op chronische tinnitus in vergelijking met schijnstimulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

48

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Tuebingen, Duitsland, D-72072
        • Department of General Psychiatry, University Hospital Tuebingen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Subjectieve tinnitus > 6 maanden, < 5 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Objectieve tinnitus
  • Aanvallen
  • Hersentrauma
  • Hersenoperatie
  • Pacemaker
  • inname van: benzodiazepinen, anti-epileptica, neuroleptica
  • Suïcidaliteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Bilaterale theta burst-stimulatie naar de secundaire auditieve cortex
Procedure: Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS)
Bilaterale Theta Burst-stimulatie
Experimenteel: 2
Bilaterale theta burst-stimulatie naar de tertiaire auditieve cortex
Procedure: Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS)
Bilaterale Theta Burst-stimulatie
Sham-vergelijker: 3
Bilaterale theta burst-stimulatie naar een niet-corticaal gebied
Procedure: Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS)
Bilaterale Theta Burst-stimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tinnitus-ernst (Tinnitus-vragenlijst)
Tijdsspanne: na het einde van de behandeling
na het einde van de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Visuele Analoge Schaal (Tinnitus Loudness); Visuele Analoge Schaal (Tinnitus Ergernis); Visuele Analoge Schaal (Tinnitus Verandering); Becks depressie-inventaris; Controlelijst symptomen; audiogram; Spraakaudiometrie
Tijdsspanne: na afloop van de behandeling
na afloop van de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Medewerkers

German Research Foundation
CenTrial GmbH

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christian Plewnia, M.D., University of Tuebingen, Department of General Psychiatry

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

17 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 juni 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2010

Laatst geverifieerd

1 juni 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PL 525/1-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tinnitus

Klinische onderzoeken op Repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (rTMS)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren