Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení receptur na bázi kravského mléka

24. září 2015 aktualizováno: Mead Johnson Nutrition

Hodnocení receptur na bázi kravského mléka – studie A

Kojenci budou krmeni kojeneckou výživou a bude jim odebrána krev pro měření hladiny mastných kyselin v krvi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

136

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35205
        • Birmingham Pediatric Group
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35244
        • Southlake Pediatrics
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Arkansas Pediatric Clinic
    • Florida
      • Tamarac, Florida, Spojené státy, 33321
        • Children's Medical Association
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Spojené státy, 47714
        • Welborn Clinic
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68105
        • The Center for Human Nutrition
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37660
        • Holston Medical Group
    • Texas
      • Longview, Texas, Spojené státy, 75605
        • DCOL Center for Clinical Research
      • The Woodlands, Texas, Spojené státy, 77380
        • Northwood Pediatrics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 týden až 2 týdny (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé, donošené dítě
  • 10 až 18 dní věku

Kritéria vyloučení:

  • Kojené děti
  • Kojenci s intolerancí na umělé mléko

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Prodávaná kojenecká výživa s DHA a ARA
Prodávaná kojenecká výživa na bázi mléka obsahující kyselinu dokosahexaenovou (DHA) a kyselinu arachidonovou (ARA)
Jiný: Prodávaná kojenecká výživa s DHA a ARA
Experimentální: Mléčná kojenecká výživa s DHA a ARA
Experimentální kojenecká výživa na bázi mléka obsahující kyselinu dokosahexaenovou (DHA) a kyselinu arachidonovou (ARA)
Jiný: Mléčná kojenecká výživa s DHA a ARA
Experimentální: Mléčné složení s DHA, ARA, prebiotiky
Experimentální kojenecká výživa na bázi mléka obsahující kyselinu dokosahexaenovou (DHA) a kyselinu arachidonovou (ARA) a prebiotickou směs
Jiný: Mléčné složení s DHA, ARA, prebiotiky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Červené krvinky (RBC) ARA a DHA
Časové okno: 120 dní věku
120 dní věku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Fosfolipidové mastné kyseliny, tolerance
Časové okno: 120 dní věku
120 dní věku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mead Johnson Nutrition

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Carol L Berseth, M.D., Mead Johnson Nutritionals

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2007

První zveřejněno (Odhad)

20. srpna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 3378

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Termín kojenci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit