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La valutazione delle formule a base di latte vaccino

24 settembre 2015 aggiornato da: Mead Johnson Nutrition

La valutazione delle formule a base di latte vaccino - Studio A

I neonati verranno alimentati con latte artificiale e sangue prelevato per misurare i livelli di acidi grassi nel sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

136

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35205
        • Birmingham Pediatric Group
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35244
        • Southlake Pediatrics
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Arkansas Pediatric Clinic
    • Florida
      • Tamarac, Florida, Stati Uniti, 33321
        • Children's Medical Association
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stati Uniti, 47714
        • Welborn Clinic
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68105
        • The Center for Human Nutrition
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Stati Uniti, 37660
        • Holston Medical Group
    • Texas
      • Longview, Texas, Stati Uniti, 75605
        • DCOL Center for Clinical Research
      • The Woodlands, Texas, Stati Uniti, 77380
        • Northwood Pediatrics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 settimana a 2 settimane (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sano, neonato a termine
  • Dai 10 ai 18 giorni di età

Criteri di esclusione:

  • Lattanti allattati al seno
  • Lattanti con intolleranza al latte artificiale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Formula per lattanti commercializzata con DHA e ARA
Formula per lattanti commercializzata a base di latte contenente acido docosaesaenoico (DHA) e acido arachidonico (ARA)
Altro: Formula per lattanti commercializzata con DHA e ARA
Sperimentale: Formula per lattanti a base di latte con DHA e ARA
Alimenti per lattanti sperimentali a base di latte contenenti acido docosaesaenoico (DHA) e acido arachidonico (ARA)
Altro: Formula per lattanti a base di latte con DHA e ARA
Sperimentale: Formula a base di latte con DHA, ARA, prebiotici
Formula sperimentale per lattanti a base di latte contenente acido docosaesaenoico (DHA) e acido arachidonico (ARA) e miscela prebiotica
Altro: Formula a base di latte con DHA, ARA, prebiotici

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Globuli rossi (RBC) ARA e DHA
Lasso di tempo: 120 giorni di età
120 giorni di età

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Acidi grassi fosfolipidici, tolleranza
Lasso di tempo: 120 giorni di età
120 giorni di età

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mead Johnson Nutrition

Investigatori

  • Direttore dello studio: Carol L Berseth, M.D., Mead Johnson Nutritionals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

20 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3378

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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