Evalueringen av kumelkbaserte formler
24. september 2015 oppdatert av: Mead Johnson Nutrition
Evalueringen av kumelkbaserte formler - Studie A
Spedbarn vil få morsmelkerstatning og ta blod for å måle fettsyrenivået i blodet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
136
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35205
- Birmingham Pediatric Group
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35244
- Southlake Pediatrics
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- Arkansas Pediatric Clinic
-
-
Florida
-
Tamarac, Florida, Forente stater, 33321
- Children's Medical Association
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Forente stater, 47714
- Welborn Clinic
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68105
- The Center for Human Nutrition
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Forente stater, 37660
- Holston Medical Group
-
-
Texas
-
Longview, Texas, Forente stater, 75605
- DCOL Center for Clinical Research
-
The Woodlands, Texas, Forente stater, 77380
- Northwood Pediatrics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 uke til 2 uker (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunt, termin spedbarn
- 10 til 18 dager gammel
Ekskluderingskriterier:
- Spedbarn som ammes
- Spedbarn med formelintoleranse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Markedsført morsmelkerstatning med DHA og ARA
Markedsført melkebasert morsmelkerstatning som inneholder dokosaheksaensyre (DHA) og arakidonsyre (ARA)
|
|
|
Eksperimentell: Melkebasert morsmelkerstatning med DHA og ARA
Eksperimentell melkebasert morsmelkerstatning som inneholder dokosaheksaensyre (DHA) og arakidonsyre (ARA)
|
|
|
Eksperimentell: Melkebasert formel med DHA, ARA, prebiotika
Eksperimentell melkebasert morsmelkerstatning som inneholder dokosaheksaensyre (DHA) og arakidonsyre (ARA) og prebiotisk blanding
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Røde blodlegemer (RBC) ARA og DHA
Tidsramme: 120 dager gammel
|
120 dager gammel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Fosfolipid fettsyrer, toleranse
Tidsramme: 120 dager gammel
|
120 dager gammel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Carol L Berseth, M.D., Mead Johnson Nutritionals
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2007
Først lagt ut (Anslag)
20. august 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 3378
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .