- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00518414
Оценка смесей на основе коровьего молока
24 сентября 2015 г. обновлено: Mead Johnson Nutrition
Оценка смесей на основе коровьего молока - Исследование A
Младенцев будут кормить детской смесью и брать кровь для измерения уровня жирных кислот в крови.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
136
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35205
- Birmingham Pediatric Group
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35244
- Southlake Pediatrics
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
- Arkansas Pediatric Clinic
-
-
Florida
-
Tamarac, Florida, Соединенные Штаты, 33321
- Children's Medical Association
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Соединенные Штаты, 47714
- Welborn Clinic
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68105
- The Center for Human Nutrition
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Соединенные Штаты, 37660
- Holston Medical Group
-
-
Texas
-
Longview, Texas, Соединенные Штаты, 75605
- DCOL Center for Clinical Research
-
The Woodlands, Texas, Соединенные Штаты, 77380
- Northwood Pediatrics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 неделя до 2 недели (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровый, доношенный ребенок
- от 10 до 18 дней
Критерий исключения:
- Младенцы на грудном вскармливании
- Младенцы с непереносимостью смеси
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Продаваемая детская смесь с DHA и ARA
Имеющаяся в продаже детская смесь на молочной основе, содержащая докозагексаеновую кислоту (ДГК) и арахидоновую кислоту (АРК).
|
|
|
Экспериментальный: Детская смесь на молочной основе с DHA и ARA
Экспериментальная детская смесь на молочной основе, содержащая докозагексаеновую кислоту (ДГК) и арахидоновую кислоту (АРК)
|
|
|
Экспериментальный: Молочная смесь с DHA, ARA, пребиотиками
Экспериментальная детская смесь на молочной основе, содержащая докозагексаеновую кислоту (ДГК) и арахидоновую кислоту (АРК), а также смесь пребиотиков
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Красные кровяные тельца (эритроциты) ARA и DHA
Временное ограничение: 120 дней от роду
|
120 дней от роду
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Фосфолипиды жирных кислот, толерантность
Временное ограничение: 120 дней от роду
|
120 дней от роду
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Carol L Berseth, M.D., Mead Johnson Nutritionals
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 августа 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 3378
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .