A tehéntej alapú tápszerek értékelése
2015. szeptember 24. frissítette: Mead Johnson Nutrition
A tehéntej alapú tápszerek értékelése – A tanulmány
A csecsemőket tápszerrel etetik, és vért vesznek a vér zsírsavszintjének mérésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
136
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35205
- Birmingham Pediatric Group
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35244
- Southlake Pediatrics
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
- Arkansas Pediatric Clinic
-
-
Florida
-
Tamarac, Florida, Egyesült Államok, 33321
- Children's Medical Association
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Egyesült Államok, 47714
- Welborn Clinic
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68105
- The Center for Human Nutrition
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Egyesült Államok, 37660
- Holston Medical Group
-
-
Texas
-
Longview, Texas, Egyesült Államok, 75605
- DCOL Center for Clinical Research
-
The Woodlands, Texas, Egyesült Államok, 77380
- Northwood Pediatrics
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hét (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges, idős csecsemő
- 10-18 napos korig
Kizárási kritériumok:
- Szoptatott csecsemők
- Tápszer-intoleranciában szenvedő csecsemők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Forgalmazott csecsemőtápszer DHA-val és ARA-val
Dokozahexaénsavat (DHA) és arachidonsavat (ARA) tartalmazó tejalapú anyatej-helyettesítő tápszer
|
|
|
Kísérleti: Tejalapú csecsemőtápszer DHA-val és ARA-val
Kísérleti tejalapú csecsemőtápszer, amely dokozahexaénsavat (DHA) és arachidonsavat (ARA) tartalmaz
|
|
|
Kísérleti: Tejalapú formula DHA-val, ARA-val, prebiotikumokkal
Kísérleti tejalapú csecsemőtápszer, amely dokozahexaénsavat (DHA) és arachidonsavat (ARA) és prebiotikus keveréket tartalmaz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Vörösvérsejtek (RBC) ARA és DHA
Időkeret: 120 napos kor
|
120 napos kor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Foszfolipid zsírsavak, tolerancia
Időkeret: 120 napos kor
|
120 napos kor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Carol L Berseth, M.D., Mead Johnson Nutritionals
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. augusztus 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. augusztus 17.
Első közzététel (Becslés)
2007. augusztus 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 24.
Utolsó ellenőrzés
2015. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3378
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .