La evaluación de las fórmulas a base de leche de vaca
24 de septiembre de 2015 actualizado por: Mead Johnson Nutrition
La evaluación de las fórmulas a base de leche de vaca - Estudio A
Los bebés serán alimentados con fórmula infantil y se les extraerá sangre para medir los niveles de ácidos grasos en la sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
136
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
- Birmingham Pediatric Group
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35244
- Southlake Pediatrics
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Arkansas Pediatric Clinic
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Florida
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Tamarac, Florida, Estados Unidos, 33321
- Children's Medical Association
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Indiana
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Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714
- Welborn Clinic
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
- The Center for Human Nutrition
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Tennessee
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Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
- Holston Medical Group
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Texas
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Longview, Texas, Estados Unidos, 75605
- DCOL Center for Clinical Research
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The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
- Northwood Pediatrics
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 semana a 2 semanas (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacido sano a término
- 10 a 18 días de edad
Criterio de exclusión:
- Lactantes amamantados
- Lactantes con intolerancia a la fórmula
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Fórmula infantil comercializada con DHA y ARA
Fórmula infantil a base de leche comercializada que contiene ácido docosahexaenoico (DHA) y ácido araquidónico (ARA)
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Experimental: Fórmula infantil a base de leche con DHA y ARA
Fórmula infantil experimental a base de leche que contiene ácido docosahexaenoico (DHA) y ácido araquidónico (ARA)
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Experimental: Fórmula a base de leche con DHA, ARA, prebióticos
Fórmula infantil experimental a base de leche que contiene ácido docosahexaenoico (DHA) y ácido araquidónico (ARA) y una mezcla de prebióticos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Glóbulos rojos (RBC) ARA y DHA
Periodo de tiempo: 120 Días de edad
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120 Días de edad
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Ácidos grasos fosfolípidos, tolerancia
Periodo de tiempo: 120 Días de edad
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120 Días de edad
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Carol L Berseth, M.D., Mead Johnson Nutritionals
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de agosto de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 3378
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