Ocena preparatów na bazie mleka krowiego
24 września 2015 zaktualizowane przez: Mead Johnson Nutrition
Ocena preparatów na bazie mleka krowiego — badanie A
Niemowlęta będą karmione mieszanką dla niemowląt i pobieraną krwią w celu zmierzenia poziomu kwasów tłuszczowych we krwi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
136
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
- Birmingham Pediatric Group
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35244
- Southlake Pediatrics
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- Arkansas Pediatric Clinic
-
-
Florida
-
Tamarac, Florida, Stany Zjednoczone, 33321
- Children's Medical Association
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47714
- Welborn Clinic
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68105
- The Center for Human Nutrition
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37660
- Holston Medical Group
-
-
Texas
-
Longview, Texas, Stany Zjednoczone, 75605
- DCOL Center for Clinical Research
-
The Woodlands, Texas, Stany Zjednoczone, 77380
- Northwood Pediatrics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 tydzień do 2 tygodnie (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe, donoszone niemowlę
- 10 do 18 dni życia
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta karmione piersią
- Niemowlęta z nietolerancją mleka modyfikowanego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wprowadzona do obrotu mieszanka dla niemowląt zawierająca DHA i ARA
Dostępne w obrocie mleko modyfikowane dla niemowląt zawierające kwas dokozaheksaenowy (DHA) i kwas arachidonowy (ARA)
|
|
|
Eksperymentalny: Mieszanka mleczna dla niemowląt z DHA i ARA
Eksperymentalna mieszanka dla niemowląt na bazie mleka zawierająca kwas dokozaheksaenowy (DHA) i kwas arachidonowy (ARA)
|
|
|
Eksperymentalny: Formuła na bazie mleka z DHA, ARA, prebiotykami
Eksperymentalna mieszanka dla niemowląt na bazie mleka zawierająca kwas dokozaheksaenowy (DHA) i kwas arachidonowy (ARA) oraz mieszankę prebiotyków
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czerwone krwinki (RBC) ARA i DHA
Ramy czasowe: 120 dni życia
|
120 dni życia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Fosfolipidowe kwasy tłuszczowe, tolerancja
Ramy czasowe: 120 dni życia
|
120 dni życia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Carol L Berseth, M.D., Mead Johnson Nutritionals
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 sierpnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3378
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niemowlęta urodzone o czasie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinAktywny, nie rekrutującyRak trzustki | MeSH Term-Rak trzustki, dorosły)Francja
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy