Utvärderingen av komjölkbaserade formler
24 september 2015 uppdaterad av: Mead Johnson Nutrition
Utvärderingen av komjölkbaserade formler - Studie A
Spädbarn kommer att matas med modersmjölksersättning och ta blod för att mäta fettsyranivåerna i blodet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
136
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35205
- Birmingham Pediatric Group
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35244
- Southlake Pediatrics
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
- Arkansas Pediatric Clinic
-
-
Florida
-
Tamarac, Florida, Förenta staterna, 33321
- Children's Medical Association
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Förenta staterna, 47714
- Welborn Clinic
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68105
- The Center for Human Nutrition
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Förenta staterna, 37660
- Holston Medical Group
-
-
Texas
-
Longview, Texas, Förenta staterna, 75605
- DCOL Center for Clinical Research
-
The Woodlands, Texas, Förenta staterna, 77380
- Northwood Pediatrics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 vecka till 2 veckor (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friskt, terminsbarn
- 10 till 18 dagars ålder
Exklusions kriterier:
- Ammade spädbarn
- Spädbarn med formelintolerans
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Marknadsförd modersmjölksersättning med DHA och ARA
Marknadsförd mjölkbaserad modersmjölksersättning som innehåller dokosahexaensyra (DHA) och arakidonsyra (ARA)
|
|
|
Experimentell: Mjölkbaserad modersmjölksersättning med DHA och ARA
Experimentell mjölkbaserad modersmjölksersättning som innehåller dokosahexaensyra (DHA) och arakidonsyra (ARA)
|
|
|
Experimentell: Mjölkbaserad formel med DHA, ARA, prebiotika
Experimentell mjölkbaserad modersmjölksersättning som innehåller dokosahexaensyra (DHA) och arakidonsyra (ARA) och prebiotisk blandning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Röda blodkroppar (RBC) ARA och DHA
Tidsram: 120 dagars ålder
|
120 dagars ålder
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Fosfolipidfettsyror, tolerans
Tidsram: 120 dagars ålder
|
120 dagars ålder
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Carol L Berseth, M.D., Mead Johnson Nutritionals
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 augusti 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2007
Första postat (Uppskatta)
20 augusti 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 3378
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .