A avaliação de fórmulas à base de leite de vaca
24 de setembro de 2015 atualizado por: Mead Johnson Nutrition
A avaliação de fórmulas à base de leite de vaca - Estudo A
Os bebês serão alimentados com fórmula infantil e sangue coletado para medir os níveis de ácidos graxos no sangue.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
136
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
- Birmingham Pediatric Group
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35244
- Southlake Pediatrics
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Arkansas Pediatric Clinic
-
-
Florida
-
Tamarac, Florida, Estados Unidos, 33321
- Children's Medical Association
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Indiana
-
Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714
- Welborn Clinic
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Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68105
- The Center for Human Nutrition
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Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Estados Unidos, 37660
- Holston Medical Group
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Texas
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Longview, Texas, Estados Unidos, 75605
- DCOL Center for Clinical Research
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The Woodlands, Texas, Estados Unidos, 77380
- Northwood Pediatrics
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 semana a 2 semanas (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactente saudável, a termo
- 10 a 18 dias de idade
Critério de exclusão:
- Lactentes amamentados
- Lactentes com intolerância à fórmula
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Fórmula infantil comercializada com DHA e ARA
Fórmula infantil à base de leite comercializada contendo ácido docosahexaenóico (DHA) e ácido araquidônico (ARA)
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Experimental: Fórmula infantil à base de leite com DHA e ARA
Fórmula infantil experimental à base de leite contendo ácido docosahexaenóico (DHA) e ácido araquidônico (ARA)
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Experimental: Fórmula à base de leite com DHA, ARA, prebióticos
Fórmula infantil experimental à base de leite contendo ácido docosahexaenóico (DHA) e ácido araquidônico (ARA) e mistura prebiótica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Glóbulos Vermelhos (RBC) ARA e DHA
Prazo: 120 dias de idade
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120 dias de idade
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ácidos graxos fosfolipídicos, tolerância
Prazo: 120 dias de idade
|
120 dias de idade
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Carol L Berseth, M.D., Mead Johnson Nutritionals
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
20 de agosto de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 3378
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