L'évaluation des préparations à base de lait de vache
24 septembre 2015 mis à jour par: Mead Johnson Nutrition
L'évaluation des préparations à base de lait de vache - Étude A
Les nourrissons seront nourris avec du lait maternisé et du sang sera prélevé pour mesurer les niveaux d'acides gras dans le sang.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
136
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35205
- Birmingham Pediatric Group
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 35244
- Southlake Pediatrics
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72205
- Arkansas Pediatric Clinic
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Florida
-
Tamarac, Florida, États-Unis, 33321
- Children's Medical Association
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Indiana
-
Evansville, Indiana, États-Unis, 47714
- Welborn Clinic
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, États-Unis, 68105
- The Center for Human Nutrition
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Tennessee
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Kingsport, Tennessee, États-Unis, 37660
- Holston Medical Group
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Texas
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Longview, Texas, États-Unis, 75605
- DCOL Center for Clinical Research
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The Woodlands, Texas, États-Unis, 77380
- Northwood Pediatrics
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 semaine à 2 semaines (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Nourrisson né à terme et en bonne santé
- 10 à 18 jours d'âge
Critère d'exclusion:
- Nourrissons allaités
- Nourrissons intolérants au lait maternisé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Préparations pour nourrissons commercialisées avec DHA et ARA
Préparations pour nourrissons commercialisées à base de lait contenant de l'acide docosahexaénoïque (DHA) et de l'acide arachidonique (ARA)
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Expérimental: Formule infantile à base de lait avec DHA et ARA
Préparation expérimentale pour nourrissons à base de lait contenant de l'acide docosahexaénoïque (DHA) et de l'acide arachidonique (ARA)
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Expérimental: Formule à base de lait avec DHA, ARA, prébiotiques
Préparation expérimentale pour nourrissons à base de lait contenant de l'acide docosahexaénoïque (DHA) et de l'acide arachidonique (ARA) et un mélange de prébiotiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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ARA et DHA des globules rouges (RBC)
Délai: 120 jours d'âge
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120 jours d'âge
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Acides gras phospholipidiques, tolérance
Délai: 120 jours d'âge
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120 jours d'âge
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Carol L Berseth, M.D., Mead Johnson Nutritionals
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2007
Première publication (Estimation)
20 août 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 3378
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