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Die Bewertung von Kuhmilch-basierten Formeln

24. September 2015 aktualisiert von: Mead Johnson Nutrition

Die Bewertung von auf Kuhmilch basierenden Formeln - Studie A

Säuglinge werden mit Säuglingsnahrung gefüttert und es wird Blut entnommen, um den Fettsäurespiegel im Blut zu messen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

136

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35205
        • Birmingham Pediatric Group
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35244
        • Southlake Pediatrics
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Arkansas Pediatric Clinic
    • Florida
      • Tamarac, Florida, Vereinigte Staaten, 33321
        • Children's Medical Association
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47714
        • Welborn Clinic
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68105
        • The Center for Human Nutrition
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37660
        • Holston Medical Group
    • Texas
      • Longview, Texas, Vereinigte Staaten, 75605
        • DCOL Center for Clinical Research
      • The Woodlands, Texas, Vereinigte Staaten, 77380
        • Northwood Pediatrics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Woche bis 2 Wochen (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesundes, termingerechtes Kind
  • 10 bis 18 Tage alt

Ausschlusskriterien:

  • Gestillte Säuglinge
  • Säuglinge mit Milchunverträglichkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Vermarktete Säuglingsnahrung mit DHA und ARA
In Verkehr gebrachte Säuglingsanfangsnahrung auf Milchbasis mit Docosahexaensäure (DHA) und Arachidonsäure (ARA)
Sonstiges: Vermarktete Säuglingsnahrung mit DHA und ARA
Experimental: Säuglingsnahrung auf Milchbasis mit DHA und ARA
Experimentelle Säuglingsnahrung auf Milchbasis mit Docosahexaensäure (DHA) und Arachidonsäure (ARA)
Sonstiges: Säuglingsnahrung auf Milchbasis mit DHA und ARA
Experimental: Formel auf Milchbasis mit DHA, ARA, Präbiotika
Experimentelle Säuglingsnahrung auf Milchbasis, die Docosahexaensäure (DHA) und Arachidonsäure (ARA) und eine präbiotische Mischung enthält
Sonstiges: Formel auf Milchbasis mit DHA, ARA, Präbiotika

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rote Blutkörperchen (RBC) ARA und DHA
Zeitfenster: 120 Tage alt
120 Tage alt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Phospholipid-Fettsäuren, Toleranz
Zeitfenster: 120 Tage alt
120 Tage alt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mead Johnson Nutrition

Ermittler

  • Studienleiter: Carol L Berseth, M.D., Mead Johnson Nutritionals

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

28. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3378

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