De evaluatie van formules op basis van koemelk
24 september 2015 bijgewerkt door: Mead Johnson Nutrition
De evaluatie van formules op basis van koemelk - Studie A
Zuigelingen krijgen zuigelingenvoeding en er wordt bloed afgenomen om de vetzuurspiegels in het bloed te meten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
136
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35205
- Birmingham Pediatric Group
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35244
- Southlake Pediatrics
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- Arkansas Pediatric Clinic
-
-
Florida
-
Tamarac, Florida, Verenigde Staten, 33321
- Children's Medical Association
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Verenigde Staten, 47714
- Welborn Clinic
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68105
- The Center for Human Nutrition
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Verenigde Staten, 37660
- Holston Medical Group
-
-
Texas
-
Longview, Texas, Verenigde Staten, 75605
- DCOL Center for Clinical Research
-
The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77380
- Northwood Pediatrics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 week tot 2 weken (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde, voldragen baby
- 10 tot 18 dagen oud
Uitsluitingscriteria:
- Zuigelingen die borstvoeding krijgen
- Zuigelingen met formule-intolerantie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Op de markt gebrachte zuigelingenvoeding met DHA en ARA
Op de markt gebrachte zuigelingenvoeding op basis van melk die docosahexaeenzuur (DHA) en arachidonzuur (ARA) bevat
|
|
|
Experimenteel: Zuigelingenvoeding op basis van melk met DHA en ARA
Experimentele zuigelingenvoeding op basis van melk met docosahexaeenzuur (DHA) en arachidonzuur (ARA)
|
|
|
Experimenteel: Formule op basis van melk met DHA, ARA, prebiotica
Experimentele zuigelingenvoeding op basis van melk met docosahexaeenzuur (DHA) en arachidonzuur (ARA) en prebiotische mix
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Rode bloedcellen (RBC) ARA en DHA
Tijdsspanne: 120 dagen oud
|
120 dagen oud
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Fosfolipide vetzuren, tolerantie
Tijdsspanne: 120 dagen oud
|
120 dagen oud
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Carol L Berseth, M.D., Mead Johnson Nutritionals
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
20 augustus 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 3378
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .