Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af komælk-baserede formler

24. september 2015 opdateret af: Mead Johnson Nutrition

Evalueringen af ​​komælk-baserede formler - Studie A

Spædbørn vil blive fodret modermælkserstatning og blod udtaget for at måle fedtsyreniveauet i blodet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

136

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
        • Birmingham Pediatric Group
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35244
        • Southlake Pediatrics
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Arkansas Pediatric Clinic
    • Florida
      • Tamarac, Florida, Forenede Stater, 33321
        • Children's Medical Association
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47714
        • Welborn Clinic
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68105
        • The Center for Human Nutrition
    • Tennessee
      • Kingsport, Tennessee, Forenede Stater, 37660
        • Holston Medical Group
    • Texas
      • Longview, Texas, Forenede Stater, 75605
        • DCOL Center for Clinical Research
      • The Woodlands, Texas, Forenede Stater, 77380
        • Northwood Pediatrics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 uge til 2 uger (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sundt, terminsbarn
  • 10 til 18 dages alderen

Ekskluderingskriterier:

  • Ammet spædbørn
  • Spædbørn med modermælkserstatningsintolerance

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Markedsført modermælkserstatning med DHA og ARA
Markedsført mælkebaseret modermælkserstatning indeholdende docosahexaensyre (DHA) og arachidonsyre (ARA)
Andet: Markedsført modermælkserstatning med DHA og ARA
Eksperimentel: Mælkebaseret modermælkserstatning med DHA og ARA
Eksperimentel mælkebaseret modermælkserstatning indeholdende docosahexaensyre (DHA) og arachidonsyre (ARA)
Andet: Mælkebaseret modermælkserstatning med DHA og ARA
Eksperimentel: Mælkebaseret formel med DHA, ARA, præbiotika
Eksperimentel mælkebaseret modermælkserstatning indeholdende docosahexaensyre (DHA) og arachidonsyre (ARA) og præbiotisk blanding
Andet: Mælkebaseret formel med DHA, ARA, præbiotika

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Røde blodlegemer (RBC) ARA og DHA
Tidsramme: 120 dage gammel
120 dage gammel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fosfolipid fedtsyrer, tolerance
Tidsramme: 120 dage gammel
120 dage gammel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mead Johnson Nutrition

Efterforskere

  • Studieleder: Carol L Berseth, M.D., Mead Johnson Nutritionals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2007

Først opslået (Skøn)

20. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3378

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Termin Spædbørn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner