- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00518414
Lehmänmaitoon perustuvien kaavojen arviointi
torstai 24. syyskuuta 2015 päivittänyt: Mead Johnson Nutrition
Lehmänmaitoon perustuvien kaavojen arviointi - Tutkimus A
Imeväisille ruokitaan äidinmaidonkorviketta ja otetaan verta veren rasvahappopitoisuuden mittaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
136
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
- Birmingham Pediatric Group
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35244
- Southlake Pediatrics
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Arkansas Pediatric Clinic
-
-
Florida
-
Tamarac, Florida, Yhdysvallat, 33321
- Children's Medical Association
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47714
- Welborn Clinic
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68105
- The Center for Human Nutrition
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Yhdysvallat, 37660
- Holston Medical Group
-
-
Texas
-
Longview, Texas, Yhdysvallat, 75605
- DCOL Center for Clinical Research
-
The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77380
- Northwood Pediatrics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 viikko - 2 viikkoa (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve, täysiaikainen vauva
- 10-18 päivän iässä
Poissulkemiskriteerit:
- Imetyt pikkulapset
- Imeväiset, joilla on maito-intoleranssi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Markkinoitu äidinmaidonkorvike, jossa on DHA:ta ja ARA:ta
Markkinoitu maitopohjainen äidinmaidonkorvike, joka sisältää dokosaheksaeenihappoa (DHA) ja arakidonihappoa (ARA)
|
|
|
Kokeellinen: Maitopohjainen äidinmaidonkorvike, jossa on DHA:ta ja ARA:ta
Kokeellinen maitopohjainen äidinmaidonkorvike, joka sisältää dokosaheksaeenihappoa (DHA) ja arakidonihappoa (ARA)
|
|
|
Kokeellinen: Maitopohjainen koostumus sisältää DHA:ta, ARA:ta ja prebiootteja
Kokeellinen maitopohjainen äidinmaidonkorvike, joka sisältää dokosaheksaeenihappoa (DHA) ja arakidonihappoa (ARA) ja prebioottisekoitusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Punasolut (RBC) ARA ja DHA
Aikaikkuna: 120 päivän ikäinen
|
120 päivän ikäinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fosfolipidirasvahapot, sietokyky
Aikaikkuna: 120 päivän ikäinen
|
120 päivän ikäinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Carol L Berseth, M.D., Mead Johnson Nutritionals
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. elokuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. elokuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 20. elokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 28. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3378
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .