- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00523835
Složení těla, hustota kostních minerálů, citlivost na inzulín a echokardiografická měření u Klinefelterova syndromu
31. srpna 2007 aktualizováno: University of Aarhus
Klinefelterův syndrom (KS) je nejčastější poruchou pohlavních chromozomů s prevalencí jednoho z 660 mužů a je častou příčinou hypogonadismu a neplodnosti.
Je způsobena přítomností extra X-chromozomů, nejčastějším karyotypem je 47,XXY.
Fenotyp je variabilní, ale nejkonstantnějším nálezem jsou malá hyalinizovaná varlata, hypergonadotropní hypogonadismus, neplodnost, eunuchoidní tělesné proporce, zvýšená výška a poruchy učení.
Klinefelterův syndrom je spojován se zvýšenou prevalencí diabetu, osteoporózy a kardiovaskulárních onemocnění, ale patogeneze není známa.
V souladu s tím bylo cílem studie prozkoumat měření tělesného složení, inzulínové senzitivity, kostní minerální denzity, echokardiografie, stejně jako biochemické markery endokrinní, metabolické a kostní funkce u KS a věkově odpovídající kontrolní skupiny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis
140
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8000
- Medical department M, Endocrinology and Diabetes, and Medical Research Laboratories, Clinical Institute, Aarhus University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk nad 18 let
- ověřený karyotyp KS (pacienti s KS)
Kritéria vyloučení:
- neléčená hypotyreóza nebo hypertyreóza
- současná nebo minulá maligní onemocnění
- klinické onemocnění jater
- léčba léky, o kterých je známo, že interferují s homeostázou glukózy, metabolismem tuků nebo modulací kostí (např. glukokortikoidy)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Přírodní historie
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
KS
Pacienti s Klinefelterovým syndromem ověřeni chromozomovou analýzou
|
|
Normální
Normální muži Věk odpovídal pacientům s KS
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jens S. Christiansen, Professor, Medical department M, Endocrinology and Diabetes, and Medical Research Laboratories, Clinical Institute, Aarhus University Hospital, Denmark
- Vrchní vyšetřovatel: Anders B Bojesen, MD, PhD, Medical department M, Endocrinology and Diabetes, and Medical Research Laboratories, Clinical Institute, Aarhus University Hospital, Denmark
- Ředitel studie: Claus H Gravholt, MD, DMsc, PhD, Medical department M, Endocrinology and Diabetes, and Medical Research Laboratories, Clinical Institute, Aarhus University Hospital, Denmark
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Bojesen A, Kristensen K, Birkebaek NH, Fedder J, Mosekilde L, Bennett P, Laurberg P, Frystyk J, Flyvbjerg A, Christiansen JS, Gravholt CH. The metabolic syndrome is frequent in Klinefelter's syndrome and is associated with abdominal obesity and hypogonadism. Diabetes Care. 2006 Jul;29(7):1591-8. doi: 10.2337/dc06-0145.
- Overvad S, Bay K, Bojesen A, Gravholt CH. Low INSL3 in Klinefelter syndrome is related to osteocalcin, testosterone treatment and body composition, as well as measures of the hypothalamic-pituitary-gonadal axis. Andrology. 2014 May;2(3):421-7. doi: 10.1111/j.2047-2927.2014.00204.x. Epub 2014 Mar 21.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2002
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2007
První zveřejněno (Odhad)
3. září 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. září 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2007
Naposledy ověřeno
1. srpna 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Poruchy metabolismu glukózy
- Metabolické choroby
- Onemocnění endokrinního systému
- Choroba
- Gonadální poruchy
- Poruchy pohlavního vývoje
- Urogenitální abnormality
- Vrozené vady
- Genetické choroby, vrozené
- Nemoci pohybového aparátu
- Rezistence na inzulín
- Hyperinzulinismus
- Nemoci kostí
- Nemoci kostí, Metabolické
- Chromozomové poruchy
- Poruchy pohlavního chromozomu
- Poruchy sexuálního chromozomu vývoje pohlaví
- Hypogonadismus
- Kardiovaskulární choroby
- Syndrom
- Metabolický syndrom
- Osteoporóza
- Klinefelterův syndrom
Další identifikační čísla studie
- 20010155
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .