- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00523835
Lichaamssamenstelling, botmineraaldichtheid, insulinegevoeligheid en echocardiografische metingen bij het syndroom van Klinefelter
31 augustus 2007 bijgewerkt door: University of Aarhus
Het syndroom van Klinefelter (KS) is de meest voorkomende geslachtschromosoomaandoening met een prevalentie van één op de 660 mannen en is een frequente oorzaak van hypogonadisme en onvruchtbaarheid.
Het wordt veroorzaakt door de aanwezigheid van extra X-chromosomen, het meest voorkomende karyotype is 47,XXY.
Het fenotype is variabel, maar de meest constante bevinding is kleine gehyaliniseerde teelballen, hypergonadotroof hypogonadisme, onvruchtbaarheid, eunuchoïde lichaamsverhoudingen, grotere lengte en leerstoornissen.
Het syndroom van Klinefelter is in verband gebracht met een verhoogde prevalentie van diabetes, osteoporose en hart- en vaatziekten, maar de pathogenese is onbekend.
Dienovereenkomstig was het doel van de studie het onderzoeken van metingen van lichaamssamenstelling, insulinegevoeligheid, botmineraaldichtheid, echocardiografie, evenals biochemische markers van endocriene, metabolische en botfunctie bij KS en een controlegroep van dezelfde leeftijd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving
140
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken, 8000
- Medical department M, Endocrinology and Diabetes, and Medical Research Laboratories, Clinical Institute, Aarhus University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd boven de 18 jaar
- geverifieerd KS-karyotype (KS-patiënten)
Uitsluitingscriteria:
- onbehandelde hypothyreoïdie of hyperthyreoïdie
- huidige of vroegere kwaadaardige ziekten
- klinische leverziekte
- behandeling met geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de glucosehomeostase, het vetmetabolisme of de botmodulatie verstoren (bijv. glucocorticoïden)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Natuurlijke geschiedenis
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
KS
Patiënten met Klinefelter-syndroom geverifieerd door chromosoomanalyse
|
|
Normaal
Normale mannen Leeftijd komt overeen met KS-patiënten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Jens S. Christiansen, Professor, Medical department M, Endocrinology and Diabetes, and Medical Research Laboratories, Clinical Institute, Aarhus University Hospital, Denmark
- Hoofdonderzoeker: Anders B Bojesen, MD, PhD, Medical department M, Endocrinology and Diabetes, and Medical Research Laboratories, Clinical Institute, Aarhus University Hospital, Denmark
- Studie directeur: Claus H Gravholt, MD, DMsc, PhD, Medical department M, Endocrinology and Diabetes, and Medical Research Laboratories, Clinical Institute, Aarhus University Hospital, Denmark
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bojesen A, Kristensen K, Birkebaek NH, Fedder J, Mosekilde L, Bennett P, Laurberg P, Frystyk J, Flyvbjerg A, Christiansen JS, Gravholt CH. The metabolic syndrome is frequent in Klinefelter's syndrome and is associated with abdominal obesity and hypogonadism. Diabetes Care. 2006 Jul;29(7):1591-8. doi: 10.2337/dc06-0145.
- Overvad S, Bay K, Bojesen A, Gravholt CH. Low INSL3 in Klinefelter syndrome is related to osteocalcin, testosterone treatment and body composition, as well as measures of the hypothalamic-pituitary-gonadal axis. Andrology. 2014 May;2(3):421-7. doi: 10.1111/j.2047-2927.2014.00204.x. Epub 2014 Mar 21.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2002
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2004
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 augustus 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
3 september 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 september 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2007
Laatst geverifieerd
1 augustus 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Glucosemetabolismestoornissen
- Metabole ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Ziekte
- Gonadale aandoeningen
- Stoornissen van seksuele ontwikkeling
- Urogenitale afwijkingen
- Aangeboren afwijkingen
- Genetische ziekten, aangeboren
- Musculoskeletale aandoeningen
- Insuline-resistentie
- Hyperinsulinisme
- Botziekten
- Botziekten, Metabool
- Chromosoomaandoeningen
- Seksuele chromosoomaandoeningen
- Geslachtschromosoomstoornissen van seksuele ontwikkeling
- Hypogonadisme
- Hart-en vaatziekten
- Syndroom
- Metaboolsyndroom
- Osteoporose
- Syndroom van Klinefelter
Andere studie-ID-nummers
- 20010155
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .