- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00523835
Composizione corporea, densità minerale ossea, sensibilità all'insulina e misurazioni ecocardiografiche nella sindrome di Klinefelter
31 agosto 2007 aggiornato da: University of Aarhus
La sindrome di Klinefelter (KS) è la più comune malattia dei cromosomi sessuali con una prevalenza di un uomo su 660 ed è una causa frequente di ipogonadismo e infertilità.
È causato dalla presenza di cromosomi X extra, il cariotipo più comune è 47, XXY.
Il fenotipo è variabile, ma il reperto più costante è costituito da piccoli testicoli ialinizzati, ipogonadismo ipergonadotropo, infertilità, proporzione corporea eunucoide, aumento dell'altezza e difficoltà di apprendimento.
La sindrome di Klinefelter è stata associata ad una maggiore prevalenza di diabete, osteoporosi e malattie cardiovascolari, ma la patogenesi è sconosciuta.
Di conseguenza, lo scopo dello studio era quello di studiare le misure della composizione corporea, la sensibilità all'insulina, la densità minerale ossea, l'ecocardiografia, nonché i marcatori biochimici della funzione endocrina, metabolica e ossea in KS e un gruppo di controllo di pari età.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione
140
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Aarhus, Danimarca, 8000
- Medical department M, Endocrinology and Diabetes, and Medical Research Laboratories, Clinical Institute, Aarhus University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore a 18 anni
- cariotipo KS verificato (pazienti KS)
Criteri di esclusione:
- ipotiroidismo o ipertiroidismo non trattato
- malattie maligne presenti o pregresse
- malattia epatica clinica
- trattamento con farmaci che sanno interferire con l'omeostasi del glucosio, il metabolismo dei grassi o la modulazione ossea (ad es. glucocorticoidi)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Storia Naturale
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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KS
Pazienti con sindrome di Klinefelter verificata mediante analisi cromosomica
|
|
Normale
Uomini normali Età abbinata ai pazienti con KS
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Jens S. Christiansen, Professor, Medical department M, Endocrinology and Diabetes, and Medical Research Laboratories, Clinical Institute, Aarhus University Hospital, Denmark
- Investigatore principale: Anders B Bojesen, MD, PhD, Medical department M, Endocrinology and Diabetes, and Medical Research Laboratories, Clinical Institute, Aarhus University Hospital, Denmark
- Direttore dello studio: Claus H Gravholt, MD, DMsc, PhD, Medical department M, Endocrinology and Diabetes, and Medical Research Laboratories, Clinical Institute, Aarhus University Hospital, Denmark
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bojesen A, Kristensen K, Birkebaek NH, Fedder J, Mosekilde L, Bennett P, Laurberg P, Frystyk J, Flyvbjerg A, Christiansen JS, Gravholt CH. The metabolic syndrome is frequent in Klinefelter's syndrome and is associated with abdominal obesity and hypogonadism. Diabetes Care. 2006 Jul;29(7):1591-8. doi: 10.2337/dc06-0145.
- Overvad S, Bay K, Bojesen A, Gravholt CH. Low INSL3 in Klinefelter syndrome is related to osteocalcin, testosterone treatment and body composition, as well as measures of the hypothalamic-pituitary-gonadal axis. Andrology. 2014 May;2(3):421-7. doi: 10.1111/j.2047-2927.2014.00204.x. Epub 2014 Mar 21.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2002
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 agosto 2007
Primo Inserito (Stima)
3 settembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 settembre 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2007
Ultimo verificato
1 agosto 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema endocrino
- Patologia
- Disturbi gonadici
- Disturbi dello sviluppo sessuale
- Anomalie urogenitali
- Anomalie congenite
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie muscoloscheletriche
- Resistenza all'insulina
- Iperinsulinismo
- Malattie ossee
- Malattie ossee, metaboliche
- Disturbi cromosomici
- Disturbi del cromosoma sessuale
- Disturbi cromosomici sessuali dello sviluppo sessuale
- Ipogonadismo
- Malattia cardiovascolare
- Sindrome
- Sindrome metabolica
- Osteoporosi
- Sindrome di Klinefelter
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20010155
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