- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00523835
Skład ciała, gęstość mineralna kości, wrażliwość na insulinę i pomiary echokardiograficzne w zespole Klinefeltera
31 sierpnia 2007 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Zespół Klinefeltera (KS) jest najczęstszym zaburzeniem chromosomów płci, występującym u jednego na 660 mężczyzn i jest częstą przyczyną hipogonadyzmu i niepłodności.
Jest to spowodowane obecnością dodatkowych chromosomów X, z których najczęstszym kariotypem jest 47,XXY.
Fenotyp jest zmienny, ale najbardziej stałym objawem są małe hialinizowane jądra, hipogonadyzm hipergonadotroficzny, niepłodność, eunuchoidalne proporcje ciała, zwiększony wzrost i trudności w uczeniu się.
Zespół Klinefeltera wiąże się ze zwiększoną częstością występowania cukrzycy, osteoporozy i chorób sercowo-naczyniowych, ale patogeneza jest nieznana.
W związku z tym celem badania było zbadanie pomiarów składu ciała, wrażliwości na insulinę, gęstości mineralnej kości, echokardiografii, a także biochemicznych markerów funkcji hormonalnej, metabolicznej i kostnej w KS i dopasowanej wiekowo grupie kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy
140
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8000
- Medical department M, Endocrinology and Diabetes, and Medical Research Laboratories, Clinical Institute, Aarhus University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 18 lat
- zweryfikowany kariotyp KS (pacjenci z KS)
Kryteria wyłączenia:
- nieleczona niedoczynność lub nadczynność tarczycy
- obecne lub przebyte choroby nowotworowe
- kliniczna choroba wątroby
- leczenie lekami, o których wiadomo, że zakłócają homeostazę glukozy, metabolizm tłuszczów lub modulację kości (np. glukokortykoidy)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Historia naturalna
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
KS
Pacjenci z zespołem Klinefeltera potwierdzeni analizą chromosomów
|
|
Normalna
Normalni mężczyźni Wiek dopasowany do pacjentów z KS
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jens S. Christiansen, Professor, Medical department M, Endocrinology and Diabetes, and Medical Research Laboratories, Clinical Institute, Aarhus University Hospital, Denmark
- Główny śledczy: Anders B Bojesen, MD, PhD, Medical department M, Endocrinology and Diabetes, and Medical Research Laboratories, Clinical Institute, Aarhus University Hospital, Denmark
- Dyrektor Studium: Claus H Gravholt, MD, DMsc, PhD, Medical department M, Endocrinology and Diabetes, and Medical Research Laboratories, Clinical Institute, Aarhus University Hospital, Denmark
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bojesen A, Kristensen K, Birkebaek NH, Fedder J, Mosekilde L, Bennett P, Laurberg P, Frystyk J, Flyvbjerg A, Christiansen JS, Gravholt CH. The metabolic syndrome is frequent in Klinefelter's syndrome and is associated with abdominal obesity and hypogonadism. Diabetes Care. 2006 Jul;29(7):1591-8. doi: 10.2337/dc06-0145.
- Overvad S, Bay K, Bojesen A, Gravholt CH. Low INSL3 in Klinefelter syndrome is related to osteocalcin, testosterone treatment and body composition, as well as measures of the hypothalamic-pituitary-gonadal axis. Andrology. 2014 May;2(3):421-7. doi: 10.1111/j.2047-2927.2014.00204.x. Epub 2014 Mar 21.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2002
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 września 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 września 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2007
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Choroby układu hormonalnego
- Choroba
- Zaburzenia gonad
- Zaburzenia rozwoju płciowego
- Zaburzenia układu moczowo-płciowego
- Wady wrodzone
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Insulinooporność
- Hiperinsulinizm
- Choroby kości
- Choroby kości, metaboliczne
- Zaburzenia chromosomowe
- Zaburzenia chromosomów płciowych
- Zaburzenia chromosomów płciowych rozwoju płci
- Hipogonadyzm
- Choroby układu krążenia
- Zespół
- Syndrom metabliczny
- Osteoporoza
- Zespół Klinefeltera
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20010155
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby układu krążenia
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone