- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00523835
Composición Corporal, Densidad Mineral Ósea, Sensibilidad a la Insulina y Mediciones Ecocardiográficas en el Síndrome de Klinefelter
31 de agosto de 2007 actualizado por: University of Aarhus
El síndrome de Klinefelter (KS) es el trastorno de los cromosomas sexuales más común con una prevalencia de uno de cada 660 hombres y es una causa frecuente de hipogonadismo e infertilidad.
Es causada por la presencia de cromosomas X extra, siendo el cariotipo más común el 47,XXY.
El fenotipo es variable, pero el hallazgo más constante son testículos pequeños hialinizados, hipogonadismo hipergonadotrófico, infertilidad, proporción corporal eunucoide, aumento de estatura y problemas de aprendizaje.
El síndrome de Klinefelter se ha asociado con una mayor prevalencia de diabetes, osteoporosis y enfermedades cardiovasculares, pero se desconoce la patogenia.
En consecuencia, el objetivo del estudio fue investigar medidas de composición corporal, sensibilidad a la insulina, densidad mineral ósea, ecocardiografía, así como marcadores bioquímicos de función endocrina, metabólica y ósea en KS y un grupo de control de la misma edad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción
140
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Medical department M, Endocrinology and Diabetes, and Medical Research Laboratories, Clinical Institute, Aarhus University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 18 años
- cariotipo KS verificado (pacientes KS)
Criterio de exclusión:
- hipotiroidismo o hipertiroidismo no tratados
- enfermedades malignas presentes o pasadas
- enfermedad hepática clínica
- tratamiento con fármacos que interfieren con la homeostasis de la glucosa, el metabolismo de las grasas o la modulación ósea (p. glucocorticoides)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Historia Natural
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Kansas
Pacientes con síndrome de Klinefelter verificado por análisis cromosómico
|
|
Normal
Hombres normales Edad coincidente con los pacientes con KS
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jens S. Christiansen, Professor, Medical department M, Endocrinology and Diabetes, and Medical Research Laboratories, Clinical Institute, Aarhus University Hospital, Denmark
- Investigador principal: Anders B Bojesen, MD, PhD, Medical department M, Endocrinology and Diabetes, and Medical Research Laboratories, Clinical Institute, Aarhus University Hospital, Denmark
- Director de estudio: Claus H Gravholt, MD, DMsc, PhD, Medical department M, Endocrinology and Diabetes, and Medical Research Laboratories, Clinical Institute, Aarhus University Hospital, Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bojesen A, Kristensen K, Birkebaek NH, Fedder J, Mosekilde L, Bennett P, Laurberg P, Frystyk J, Flyvbjerg A, Christiansen JS, Gravholt CH. The metabolic syndrome is frequent in Klinefelter's syndrome and is associated with abdominal obesity and hypogonadism. Diabetes Care. 2006 Jul;29(7):1591-8. doi: 10.2337/dc06-0145.
- Overvad S, Bay K, Bojesen A, Gravholt CH. Low INSL3 in Klinefelter syndrome is related to osteocalcin, testosterone treatment and body composition, as well as measures of the hypothalamic-pituitary-gonadal axis. Andrology. 2014 May;2(3):421-7. doi: 10.1111/j.2047-2927.2014.00204.x. Epub 2014 Mar 21.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2002
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2004
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de septiembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de septiembre de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2007
Última verificación
1 de agosto de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedad
- Trastornos gonadales
- Trastornos del desarrollo sexual
- Anomalías urogenitales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Resistencia a la insulina
- Hiperinsulinismo
- Enfermedades óseas
- Enfermedades Óseas Metabólicas
- Trastornos cromosómicos
- Trastornos de los cromosomas sexuales
- Trastornos de los cromosomas sexuales del desarrollo sexual
- Hipogonadismo
- Enfermedades cardiovasculares
- Síndrome
- Síndrome metabólico
- Osteoporosis
- Síndrome de Klinefelter
Otros números de identificación del estudio
- 20010155
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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