- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00523835
Состав тела, минеральная плотность костей, чувствительность к инсулину и эхокардиографические измерения при синдроме Клайнфельтера
31 августа 2007 г. обновлено: University of Aarhus
Синдром Клайнфельтера (СК) является наиболее распространенным заболеванием половых хромосом с частотой 1 случай на 660 мужчин и частой причиной гипогонадизма и бесплодия.
Это вызвано наличием дополнительных Х-хромосом, наиболее распространенным кариотипом является 47, XXY.
Фенотип варьирует, но наиболее постоянными признаками являются маленькие гиалинизированные яички, гипергонадотропный гипогонадизм, бесплодие, евнухоидные пропорции тела, увеличенный рост и трудности в обучении.
Синдром Клайнфельтера был связан с повышенной распространенностью диабета, остеопороза и сердечно-сосудистых заболеваний, но патогенез неизвестен.
Соответственно, цель исследования заключалась в изучении показателей состава тела, чувствительности к инсулину, минеральной плотности костей, эхокардиографии, а также биохимических маркеров эндокринной, метаболической и костной функции у пациентов с СК и контрольной группы того же возраста.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация
140
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8000
- Medical department M, Endocrinology and Diabetes, and Medical Research Laboratories, Clinical Institute, Aarhus University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 18 лет
- верифицированный кариотип СК (пациенты с СК)
Критерий исключения:
- нелеченный гипотиреоз или гипертиреоз
- нынешние или прошлые злокачественные заболевания
- клиническое заболевание печени
- лечение препаратами, влияющими на гомеостаз глюкозы, жировой обмен или модуляцию костной ткани (например, глюкокортикоиды)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Естественная история
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
КС
Пациенты с синдромом Клайнфельтера, подтвержденным хромосомным анализом
|
|
Нормальный
Нормальные мужчины Возраст соответствует возрасту пациентов с СК
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Jens S. Christiansen, Professor, Medical department M, Endocrinology and Diabetes, and Medical Research Laboratories, Clinical Institute, Aarhus University Hospital, Denmark
- Главный следователь: Anders B Bojesen, MD, PhD, Medical department M, Endocrinology and Diabetes, and Medical Research Laboratories, Clinical Institute, Aarhus University Hospital, Denmark
- Директор по исследованиям: Claus H Gravholt, MD, DMsc, PhD, Medical department M, Endocrinology and Diabetes, and Medical Research Laboratories, Clinical Institute, Aarhus University Hospital, Denmark
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bojesen A, Kristensen K, Birkebaek NH, Fedder J, Mosekilde L, Bennett P, Laurberg P, Frystyk J, Flyvbjerg A, Christiansen JS, Gravholt CH. The metabolic syndrome is frequent in Klinefelter's syndrome and is associated with abdominal obesity and hypogonadism. Diabetes Care. 2006 Jul;29(7):1591-8. doi: 10.2337/dc06-0145.
- Overvad S, Bay K, Bojesen A, Gravholt CH. Low INSL3 in Klinefelter syndrome is related to osteocalcin, testosterone treatment and body composition, as well as measures of the hypothalamic-pituitary-gonadal axis. Andrology. 2014 May;2(3):421-7. doi: 10.1111/j.2047-2927.2014.00204.x. Epub 2014 Mar 21.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2002 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2004 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 сентября 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 сентября 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2007 г.
Последняя проверка
1 августа 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Метаболические заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Болезнь
- Заболевания гонад
- Нарушения полового развития
- Урогенитальные аномалии
- Врожденные аномалии
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Резистентность к инсулину
- Гиперинсулинизм
- Заболевания костей
- Болезни костей, метаболические
- Хромосомные нарушения
- Нарушения половых хромосом
- Половые хромосомные нарушения полового развития
- Гипогонадизм
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Синдром
- Метаболический синдром
- Остеопороз
- Синдром Клайнфельтера
Другие идентификационные номера исследования
- 20010155
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .