- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00523835
Composition corporelle, densité minérale osseuse, sensibilité à l'insuline et mesures échocardiographiques dans le syndrome de Klinefelter
31 août 2007 mis à jour par: University of Aarhus
Le syndrome de Klinefelter (SK) est le trouble du chromosome sexuel le plus courant avec une prévalence d'un homme sur 660 et est une cause fréquente d'hypogonadisme et d'infertilité.
Elle est causée par la présence de chromosomes X supplémentaires, le caryotype le plus courant étant 47,XXY.
Le phénotype est variable, mais la constatation la plus constante est de petits testicules hyalinisés, un hypogonadisme hypergonadotrophique, l'infertilité, une proportion corporelle eunuchoïde, une taille accrue et des troubles d'apprentissage.
Le syndrome de Klinefelter a été associé à une prévalence accrue de diabète, d'ostéoporose et de maladies cardiovasculaires, mais la pathogenèse est inconnue.
En conséquence, l'objectif de l'étude était d'étudier les mesures de la composition corporelle, de la sensibilité à l'insuline, de la densité minérale osseuse, de l'échocardiographie, ainsi que des marqueurs biochimiques de la fonction endocrinienne, métabolique et osseuse dans le SK et un groupe témoin apparié selon l'âge.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription
140
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Aarhus, Danemark, 8000
- Medical department M, Endocrinology and Diabetes, and Medical Research Laboratories, Clinical Institute, Aarhus University Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- âge supérieur à 18 ans
- caryotype SK vérifié (patients SK)
Critère d'exclusion:
- hypothyroïdie ou hyperthyroïdie non traitée
- maladies malignes présentes ou passées
- maladie hépatique clinique
- traitement avec des médicaments connus pour interférer avec l'homéostasie du glucose, le métabolisme des graisses ou la modulation osseuse (par ex. glucocorticoïdes)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Histoire naturelle
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
KS
Patients atteints du syndrome de Klinefelter vérifiés par analyse chromosomique
|
|
Normal
Hommes normaux Âge correspondant aux patients atteints de SK
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jens S. Christiansen, Professor, Medical department M, Endocrinology and Diabetes, and Medical Research Laboratories, Clinical Institute, Aarhus University Hospital, Denmark
- Chercheur principal: Anders B Bojesen, MD, PhD, Medical department M, Endocrinology and Diabetes, and Medical Research Laboratories, Clinical Institute, Aarhus University Hospital, Denmark
- Directeur d'études: Claus H Gravholt, MD, DMsc, PhD, Medical department M, Endocrinology and Diabetes, and Medical Research Laboratories, Clinical Institute, Aarhus University Hospital, Denmark
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bojesen A, Kristensen K, Birkebaek NH, Fedder J, Mosekilde L, Bennett P, Laurberg P, Frystyk J, Flyvbjerg A, Christiansen JS, Gravholt CH. The metabolic syndrome is frequent in Klinefelter's syndrome and is associated with abdominal obesity and hypogonadism. Diabetes Care. 2006 Jul;29(7):1591-8. doi: 10.2337/dc06-0145.
- Overvad S, Bay K, Bojesen A, Gravholt CH. Low INSL3 in Klinefelter syndrome is related to osteocalcin, testosterone treatment and body composition, as well as measures of the hypothalamic-pituitary-gonadal axis. Andrology. 2014 May;2(3):421-7. doi: 10.1111/j.2047-2927.2014.00204.x. Epub 2014 Mar 21.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2002
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2004
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2007
Première publication (Estimation)
3 septembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 septembre 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2007
Dernière vérification
1 août 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système endocrinien
- Maladie
- Troubles gonadiques
- Troubles du développement sexuel
- Anomalies urogénitales
- Anomalies congénitales
- Maladies génétiques, innées
- Maladies musculo-squelettiques
- Résistance à l'insuline
- Hyperinsulinisme
- Maladies osseuses
- Maladies osseuses métaboliques
- Troubles chromosomiques
- Troubles des chromosomes sexuels
- Troubles des chromosomes sexuels du développement sexuel
- Hypogonadisme
- Maladies cardiovasculaires
- Syndrome
- Syndrome métabolique
- Ostéoporose
- Syndrome de Klinefelter
Autres numéros d'identification d'étude
- 20010155
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