- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00523835
Composição Corporal, Densidade Mineral Óssea, Sensibilidade à Insulina e Medidas Ecocardiográficas na Síndrome de Klinefelter
31 de agosto de 2007 atualizado por: University of Aarhus
A síndrome de Klinefelter (SK) é o distúrbio cromossômico sexual mais comum, com prevalência de um em 660 homens e é uma causa frequente de hipogonadismo e infertilidade.
É causada pela presença de cromossomos X extras, sendo o cariótipo 47,XXY o mais comum.
O fenótipo é variável, mas o achado mais constante é testículos pequenos hialinizados, hipogonadismo hipergonadotrófico, infertilidade, proporção corporal eunucoide, aumento da estatura e dificuldades de aprendizagem.
A síndrome de Klinefelter tem sido associada ao aumento da prevalência de diabetes, osteoporose e doenças cardiovasculares, mas a patogênese é desconhecida.
Assim, o objetivo do estudo foi investigar medidas de composição corporal, sensibilidade à insulina, densidade mineral óssea, ecocardiografia, bem como marcadores bioquímicos de função endócrina, metabólica e óssea em KS e um grupo de controle da mesma idade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição
140
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Medical department M, Endocrinology and Diabetes, and Medical Research Laboratories, Clinical Institute, Aarhus University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- idade acima de 18 anos
- cariótipo KS verificado (pacientes KS)
Critério de exclusão:
- hipotireoidismo ou hipertireoidismo não tratado
- doenças malignas presentes ou passadas
- doença hepática clínica
- tratamento com medicamentos que interferem na homeostase da glicose, metabolismo da gordura ou modulação óssea (por exemplo, glicocorticóides)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: História Natural
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
KS
Pacientes com síndrome de Klinefelter verificada por análise cromossômica
|
|
Normal
Homens normais Idade compatível com pacientes com SK
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jens S. Christiansen, Professor, Medical department M, Endocrinology and Diabetes, and Medical Research Laboratories, Clinical Institute, Aarhus University Hospital, Denmark
- Investigador principal: Anders B Bojesen, MD, PhD, Medical department M, Endocrinology and Diabetes, and Medical Research Laboratories, Clinical Institute, Aarhus University Hospital, Denmark
- Diretor de estudo: Claus H Gravholt, MD, DMsc, PhD, Medical department M, Endocrinology and Diabetes, and Medical Research Laboratories, Clinical Institute, Aarhus University Hospital, Denmark
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bojesen A, Kristensen K, Birkebaek NH, Fedder J, Mosekilde L, Bennett P, Laurberg P, Frystyk J, Flyvbjerg A, Christiansen JS, Gravholt CH. The metabolic syndrome is frequent in Klinefelter's syndrome and is associated with abdominal obesity and hypogonadism. Diabetes Care. 2006 Jul;29(7):1591-8. doi: 10.2337/dc06-0145.
- Overvad S, Bay K, Bojesen A, Gravholt CH. Low INSL3 in Klinefelter syndrome is related to osteocalcin, testosterone treatment and body composition, as well as measures of the hypothalamic-pituitary-gonadal axis. Andrology. 2014 May;2(3):421-7. doi: 10.1111/j.2047-2927.2014.00204.x. Epub 2014 Mar 21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2002
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
3 de setembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de setembro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2007
Última verificação
1 de agosto de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doença
- Distúrbios Gonadais
- Distúrbios do Desenvolvimento Sexual
- Anormalidades urogenitais
- Anomalias congénitas
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças musculoesqueléticas
- Resistência a insulina
- Hiperinsulinismo
- Doenças ósseas
- Doenças Ósseas Metabólicas
- Distúrbios cromossômicos
- Distúrbios dos cromossomos sexuais
- Distúrbios dos cromossomos sexuais do desenvolvimento sexual
- Hipogonadismo
- Doenças cardiovasculares
- Síndrome
- Síndrome metabólica
- Osteoporose
- Síndrome de klinefelter
Outros números de identificação do estudo
- 20010155
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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