- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00523835
Kropssammensætning, knoglemineraltæthed, insulinfølsomhed og ekkokardiografiske målinger i Klinefelters syndrom
31. august 2007 opdateret af: University of Aarhus
Klinefelters syndrom (KS) er den mest almindelige kønskromosomlidelse med en prævalens på én ud af 660 mænd og er en hyppig årsag til hypogonadisme og infertilitet.
Det er forårsaget af tilstedeværelsen af ekstra X-kromosomer, den mest almindelige karyotype er 47,XXY.
Fænotypen er variabel, men det mest konstante fund er små hyaliniserede testikler, hypergonadotrofisk hypogonadisme, infertilitet, eunuchoid kropsandel, øget højde og indlæringsvanskeligheder.
Klinefelters syndrom er blevet forbundet med øget forekomst af diabetes, osteoporose og hjerte-kar-sygdomme, men patogenesen er ukendt.
Derfor var formålet med undersøgelsen at undersøge mål for kropssammensætning, insulinfølsomhed, knoglemineraltæthed, ekkokardiografi samt biokemiske markører for endokrin, metabolisk og knoglefunktion i KS og en aldersmatchet kontrolgruppe.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding
140
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Medical department M, Endocrinology and Diabetes, and Medical Research Laboratories, Clinical Institute, Aarhus University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder over 18 år
- verificeret KS karyotype (KS patienter)
Ekskluderingskriterier:
- ubehandlet hypothyroidisme eller hyperthyroidisme
- nuværende eller tidligere maligne sygdomme
- klinisk leversygdom
- behandling med lægemidler, der ved at interferere med glukosehomeostase, fedtstofskifte eller knoglemodulering (f. glukokortikoider)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Naturhistorie
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
KS
Patienter med Klinefelters syndrom verificeret ved kromosomanalyse
|
|
Normal
Normale mænd Alder matchet med KS-patienter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Jens S. Christiansen, Professor, Medical department M, Endocrinology and Diabetes, and Medical Research Laboratories, Clinical Institute, Aarhus University Hospital, Denmark
- Ledende efterforsker: Anders B Bojesen, MD, PhD, Medical department M, Endocrinology and Diabetes, and Medical Research Laboratories, Clinical Institute, Aarhus University Hospital, Denmark
- Studieleder: Claus H Gravholt, MD, DMsc, PhD, Medical department M, Endocrinology and Diabetes, and Medical Research Laboratories, Clinical Institute, Aarhus University Hospital, Denmark
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bojesen A, Kristensen K, Birkebaek NH, Fedder J, Mosekilde L, Bennett P, Laurberg P, Frystyk J, Flyvbjerg A, Christiansen JS, Gravholt CH. The metabolic syndrome is frequent in Klinefelter's syndrome and is associated with abdominal obesity and hypogonadism. Diabetes Care. 2006 Jul;29(7):1591-8. doi: 10.2337/dc06-0145.
- Overvad S, Bay K, Bojesen A, Gravholt CH. Low INSL3 in Klinefelter syndrome is related to osteocalcin, testosterone treatment and body composition, as well as measures of the hypothalamic-pituitary-gonadal axis. Andrology. 2014 May;2(3):421-7. doi: 10.1111/j.2047-2927.2014.00204.x. Epub 2014 Mar 21.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2002
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. august 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. august 2007
Først opslået (Skøn)
3. september 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. september 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. august 2007
Sidst verificeret
1. august 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Sygdom
- Gonadale lidelser
- Forstyrrelser i seksuel udvikling
- Urogenitale abnormiteter
- Medfødte abnormiteter
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Muskuloskeletale sygdomme
- Insulin resistens
- Hyperinsulinisme
- Knoglesygdomme
- Knoglesygdomme, metaboliske
- Kromosomlidelser
- Kønskromosomforstyrrelser
- Kønskromosomforstyrrelser i kønsudvikling
- Hypogonadisme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Syndrom
- Metabolisk syndrom
- Osteoporose
- Klinefelters syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- 20010155
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada