- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00523835
Kroppssammensetning, beinmineraltetthet, insulinfølsomhet og ekkokardiografiske målinger ved Klinefelters syndrom
31. august 2007 oppdatert av: University of Aarhus
Klinefelters syndrom (KS) er den vanligste kjønnskromosomlidelsen med en prevalens på én av 660 menn og er en hyppig årsak til hypogonadisme og infertilitet.
Det er forårsaket av tilstedeværelsen av ekstra X-kromosomer, den vanligste karyotypen er 47,XXY.
Fenotypen er variabel, men det mest konstante funnet er små hyaliniserte testikler, hypergonadotrofisk hypogonadisme, infertilitet, eunukoid kroppsandel, økt høyde og lærevansker.
Klinefelters syndrom har vært assosiert med økt forekomst av diabetes, osteoporose og kardiovaskulære sykdommer, men patogenesen er ukjent.
Derfor var målet med studien å undersøke mål på kroppssammensetning, insulinfølsomhet, bentetthet, ekkokardiografi, samt biokjemiske markører for endokrine, metabolske og beinfunksjoner i KS og en alderstilpasset kontrollgruppe.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering
140
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Medical department M, Endocrinology and Diabetes, and Medical Research Laboratories, Clinical Institute, Aarhus University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder over 18 år
- verifisert KS-karyotype (KS-pasienter)
Ekskluderingskriterier:
- ubehandlet hypotyreose eller hypertyreose
- nåværende eller tidligere ondartede sykdommer
- klinisk leversykdom
- behandling med legemidler som vet å forstyrre glukosehomeostase, fettmetabolisme eller benmodulasjon (f. glukokortikoider)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Naturlig historie
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
KS
Pasienter med Klinefelters syndrom verifisert ved kromosomanalyse
|
|
Vanlig
Normale menn Alder matchet med KS-pasienter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Jens S. Christiansen, Professor, Medical department M, Endocrinology and Diabetes, and Medical Research Laboratories, Clinical Institute, Aarhus University Hospital, Denmark
- Hovedetterforsker: Anders B Bojesen, MD, PhD, Medical department M, Endocrinology and Diabetes, and Medical Research Laboratories, Clinical Institute, Aarhus University Hospital, Denmark
- Studieleder: Claus H Gravholt, MD, DMsc, PhD, Medical department M, Endocrinology and Diabetes, and Medical Research Laboratories, Clinical Institute, Aarhus University Hospital, Denmark
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bojesen A, Kristensen K, Birkebaek NH, Fedder J, Mosekilde L, Bennett P, Laurberg P, Frystyk J, Flyvbjerg A, Christiansen JS, Gravholt CH. The metabolic syndrome is frequent in Klinefelter's syndrome and is associated with abdominal obesity and hypogonadism. Diabetes Care. 2006 Jul;29(7):1591-8. doi: 10.2337/dc06-0145.
- Overvad S, Bay K, Bojesen A, Gravholt CH. Low INSL3 in Klinefelter syndrome is related to osteocalcin, testosterone treatment and body composition, as well as measures of the hypothalamic-pituitary-gonadal axis. Andrology. 2014 May;2(3):421-7. doi: 10.1111/j.2047-2927.2014.00204.x. Epub 2014 Mar 21.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2002
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2004
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. august 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2007
Først lagt ut (Anslag)
3. september 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. september 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2007
Sist bekreftet
1. august 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metabolske sykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdom
- Gonadal lidelser
- Forstyrrelser i kjønnsutvikling
- Urogenitale abnormiteter
- Medfødte abnormiteter
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Insulinresistens
- Hyperinsulinisme
- Beinsykdommer
- Bensykdommer, metabolske
- Kromosomforstyrrelser
- Kjønnskromosomforstyrrelser
- Kjønnskromosomforstyrrelser i kjønnsutvikling
- Hypogonadisme
- Kardiovaskulære sykdommer
- Syndrom
- Metabolsk syndrom
- Osteoporose
- Klinefelters syndrom
Andre studie-ID-numre
- 20010155
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .