- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00523835
Kroppssammansättning, benmineraltäthet, insulinkänslighet och ekokardiografiska mätningar vid Klinefelters syndrom
31 augusti 2007 uppdaterad av: University of Aarhus
Klinefelters syndrom (KS) är den vanligaste könskromosomstörningen med en prevalens av en av 660 män och är en frekvent orsak till hypogonadism och infertilitet.
Det orsakas av närvaron av extra X-kromosomer, den vanligaste karyotypen är 47,XXY.
Fenotypen är varierande, men det mest konstanta fyndet är små hyaliniserade testiklar, hypergonadotrofisk hypogonadism, infertilitet, eunuchoid kroppsandel, ökad längd och inlärningssvårigheter.
Klinefelters syndrom har associerats med ökad förekomst av diabetes, osteoporos och hjärt-kärlsjukdomar men patogenesen är okänd.
Syftet med studien var därför att undersöka mått på kroppssammansättning, insulinkänslighet, bentäthet, ekokardiografi, samt biokemiska markörer för endokrina, metabola och benfunktioner i KS och en åldersmatchad kontrollgrupp.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning
140
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Medical department M, Endocrinology and Diabetes, and Medical Research Laboratories, Clinical Institute, Aarhus University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder över 18 år
- verifierad KS-karyotyp (KS-patienter)
Exklusions kriterier:
- obehandlad hypotyreos eller hypertyreos
- nuvarande eller tidigare maligna sjukdomar
- klinisk leversjukdom
- behandling med läkemedel som vet att störa glukoshomeostas, fettmetabolism eller benmodulering (t. glukokortikoider)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Naturhistoria
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
KS
Patienter med Klinefelters syndrom verifierade genom kromosomanalys
|
|
Vanligt
Normala män Ålder matchad med KS-patienter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Jens S. Christiansen, Professor, Medical department M, Endocrinology and Diabetes, and Medical Research Laboratories, Clinical Institute, Aarhus University Hospital, Denmark
- Huvudutredare: Anders B Bojesen, MD, PhD, Medical department M, Endocrinology and Diabetes, and Medical Research Laboratories, Clinical Institute, Aarhus University Hospital, Denmark
- Studierektor: Claus H Gravholt, MD, DMsc, PhD, Medical department M, Endocrinology and Diabetes, and Medical Research Laboratories, Clinical Institute, Aarhus University Hospital, Denmark
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bojesen A, Kristensen K, Birkebaek NH, Fedder J, Mosekilde L, Bennett P, Laurberg P, Frystyk J, Flyvbjerg A, Christiansen JS, Gravholt CH. The metabolic syndrome is frequent in Klinefelter's syndrome and is associated with abdominal obesity and hypogonadism. Diabetes Care. 2006 Jul;29(7):1591-8. doi: 10.2337/dc06-0145.
- Overvad S, Bay K, Bojesen A, Gravholt CH. Low INSL3 in Klinefelter syndrome is related to osteocalcin, testosterone treatment and body composition, as well as measures of the hypothalamic-pituitary-gonadal axis. Andrology. 2014 May;2(3):421-7. doi: 10.1111/j.2047-2927.2014.00204.x. Epub 2014 Mar 21.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2002
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2004
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 augusti 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2007
Första postat (Uppskatta)
3 september 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 september 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2007
Senast verifierad
1 augusti 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Störningar i glukosmetabolism
- Metaboliska sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Sjukdom
- Gonadal sjukdomar
- Störningar i sexuell utveckling
- Urogenitala abnormiteter
- Medfödda abnormiteter
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Insulinresistens
- Hyperinsulinism
- Skelettsjukdomar
- Skelettsjukdomar, metaboliska
- Kromosomstörningar
- Sexkromosomstörningar
- Könskromosomstörningar av könsutveckling
- Hypogonadism
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Syndrom
- Metaboliskt syndrom
- Osteoporos
- Klinefelters syndrom
Andra studie-ID-nummer
- 20010155
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .