LAL-AR-N-2005: Studie léčby dětí s vysokým rizikem akutní lymfoblastické leukémie (LAL-AR-N-2005)

INDUKČNÍ LÉČBA

Systémová chemoterapie:

PREDNISOLONE 60 mg/m2/den, perorálně nebo i.v. x 21 dní (1 až 22) 30 mg/m2/den, perorálně nebo i.v. x 7 dní (23 až 29)

DAUNORUBICIN 30 mg/m2, i.v. dny 1,8,15 a 22

VINCRISTINE 1,5 mg/m2, i.v. dny 1,8,15 a 22

L-ASPARAGINÁZA 10 000 U/m2 i.m nebo i.v. den 9,11,13,16,18,20,23,25 a 27

CYKLOPOSPHAMID 500 mg/m2 i.v. dny 1,2 a 29

Intratekální chemoterapie:

Dny 1 a 22 podle věku:

Věk <1 rok 1-3 roky >3 roky

Methotrexát (MTX), mg 5 8 12 Ara-C, mg 16 20 30 Hydrokortison, mg 10 10 20

Pacienti s <10 % blastů v M.O (den 14) a s kompletní odpovědí v týdnu 5 nebo 6 a bez MDR zahajují fázi konsolidace-intenzifikace.

Pacienti s >10 % blastů v MO den +14 nebo bez CR po indukční léčbě, zahajují konsolidačně-intenzifikační fázi a identifikují dárce pro transplantaci.

KONSOLIDACE/INTENZIFIKACE (C.I.)

Dva po sobě jdoucí cykly, střídající se blok I a blok II

BLOK I

DEXAMETHASONE 10 mg/m2/d vo. dny 1 až 5 a 5 mg/m2/d vo. dny 6 a 7

VINCRISTINE 1,5 mg/m2/d, i.v. dny 1 a 8

METHOTREXATE 5 g/m2 24hodinová infuze + AF, 1. den

ARA-C 1 g/m2/12 h, i.v., 5. a 6. den

MERCAPTOPURINE 100 mg/m2/d, perorálně, 1. až 5. den

CYKLOPOSPHAMID 500 mg/m2 i.v. den +8

INTRATEKÁLNÍ CHEMOTERAPIE den 1.

BLOK II

DEXAMETHASONE 10 mg/m2/d, v o. dny 1-5 a 5 mg/m2/d, v o. dny 6 a 7

VINCRISTINE 1,5 mg/m2/d, 1. a 8. den

METHOTREXATE 5 g/m2 24h infuze + AF, 1. den

ARA-C 1 g/m2 i.v/12 h, 5. a 6. den

DAUNORUBICIN 30 mg/m2 i.v.den 1

L-ASPARAGINÁZA 20 000 u/m2/d, i.m. nebo i.v. den 7

INTRATEKÁLNÍ CHEMOTERAPIE den 1

Pacienti s CR a MRD negativní, následují chemoterapii. Pacienti s MDR > 0,01 % po druhém cyklu nebo dříve považované za MRD jsou kandidáty na alogenní transplantaci po druhém cyklu.

REINDUKČNÍ/INTENZIFIKAČNÍ LÉČBA (R.I.)

PREDNISOLONE 60 mg/m2/den, perorálně x 14 dní (1-14) 30 mg/m2/den, perorálně x 7 dní (15-22)

VINCRISTINE 1,5 mg/m2, i.v. x 2 dny 1 a 8

DAUNORUBICIN 30 mg/m2 i.v x 2, 1. a 8. den

CYKLOPOSPHAMID 500 mg/m2 I.V. den 15

------------------------------------------

METHOTREXATE 3g/m2/24h infuze + AF den 29

MERCAPTOPURINE 50 mg/m2/d, perorálně, dny 29-35 a 43-50

ARA-C 1 g/m2/12 h., i.v., 43. a 44. den

INTRATEKÁLNÍ CHEMOTERAPIE, 1., 15., 29. a 43. den

ÚDRŽBA (M1)

Šest cyklů:

MERCAPTOPURINE 50 mg/m2/d, perorálně x 21 dní (1-21)

METHOTREXÁT 20 mg/m2/d, i.m. /týden x 3 (1,7,14)

PREDNISOLONE 60 mg/m2/d, perorálně x 7 dní (22-28)

VINCRISTINE 1,5 mg/m2 i.v. den 22

ASPARAGINÁZA 20 000 u/m2 i.m. den 22

INTRATEKÁLNÍ CHEMOTERAPIE den 22

ÚDRŽBA (M2)

Merkaptopurin a týdenní metotrexát v předchozích dávkách až do dokončení 24 měsíců.