LAL-AR-N-2005: Studienbehandlung für Kinder mit hohem Risiko für akute lymphoblastische Leukämie (LAL-AR-N-2005)

INDUKTIONSBEHANDLUNG

Systemische Chemotherapie:

PREDNISOLON 60 mg/m2 /Tag, oral oder i.v. x 21 Tage (1 bis 22) 30 mg/m2 /Tag, oral oder i.v. x 7 Tage (23 bis 29)

DAUNORUBICIN 30 mg/m2, i.v. Tage 1,8,15 und 22

VINCRISTIN 1,5 mg/m2, i.v. Tage 1,8,15 und 22

L-ASPARAGINASE 10.000 U/m2 i.m. oder i.v. Tag 9, 11, 13, 16, 18, 20, 23, 25 und 27

CYCLOPHOSPHAMID 500 mg/m2 i.v. Tag 1,2 und 29

Intrathekale Chemotherapie:

Tag 1 und 22 je nach Alter:

Alter <1 Jahre 1-3 Jahre >3 Jahre

Methotrexat (MTX), mg 5 8 12 Ara-C, mg 16 20 30 Hydrocortison, mg 10 10 20

Patienten mit <10 % Blasten in M.O. (Tag 14) und vollständiger Remission in Woche 5 oder 6 und ohne MDR beginnen mit der Konsolidierungs-Intensivierungsphase.

Patienten mit >10 % Blasten am MO-Tag +14 oder ohne CR nach der Induktionsbehandlung beginnen mit der Konsolidierungs-Intensivierungsphase und identifizieren einen Spender für eine Transplantation.

KONSOLIDIERUNG/INTENSIFIZIERUNG (C.I.)

Zwei aufeinanderfolgende Zyklen, abwechselnd Block I und Block II

BLOCK I

DEXAMETHASON 10 mg/m2/d vo. Tag 1 bis 5 und 5 mg/m2/d vo. Tag 6 und 7

VINCRISTIN 1,5 mg/m2/d, i.v. Tag 1 und 8

METHOTREXAT 5 g/m2 24-Stunden-Infusion + AF, Tag 1

ARA-C 1 g/m2/12 h, i.v., Tage 5 und 6

MERCAPTOPURIN 100 mg/m2/d, oral, Tage 1 bis 5

CYCLOPHOSPHAMID 500 mg/m2 i.v. el Tag +8

INTRATHEKALE CHEMOTHERAPIE Tag 1.

Block II

DEXAMETHASON 10 mg/m2/d, v o. Tage 1-5 und 5 mg/m2/d, v o. Tag 6 und 7

VINCRISTIN 1,5 mg/m2/d, Tag 1 und 8

METHOTREXAT 5 g/m2 24 h Infusion + AF, Tag 1

ARA-C 1 g/m2 i.v/12 h, Tage 5 und 6

DAUNORUBICIN 30 mg/m2 i.v. Tag 1

L-ASPARAGINASE 20.000 u/m2/d, i.m. oder i.v. Tag 7

INTRATHEKALE CHEMOTHERAPIE Tag 1

Patienten mit negativem CR- und MRD-Negativ erhalten eine Chemotherapie. Patienten mit MDR > 0,01 % nach dem zweiten Zyklus oder früher als MRD erachtete Kandidaten für eine allogene Transplantation nach dem zweiten Zyklus.

REINDUKTIONS-/INTENSIFIZIERUNGSBEHANDLUNG (R.I.)

PREDNISOLON 60 mg/m2/d, oral x 14 Tage (1-14) 30 mg/m2/d, oral x 7 Tage (15-22)

VINCRISTIN 1,5 mg/m2, i.v. x 2 Tage 1 und 8

DAUNORUBICIN 30 mg/m2 i.v x 2, Tag 1 und 8

CYCLOPHOSPHAMID 500 mg/m2 I.V. Tag 15

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METHOTREXAT 3 g/m2/24 h Infusion + AF Tag 29

MERCAPTOPURIN 50 mg/m2/d, oral, Tage 29–35 und 43–50

ARA-C 1 g/m2/12 h., i.v., Tage 43 und 44

INTRATHEKALE CHEMOTHERAPIE, Tage 1, 15, 29 und 43

ERHALTUNGSBEHANDLUNG (M1)

Sechs Zyklen von:

MERCAPTOPURIN 50 mg/m2/d, oral x 21 Tage (1-21)

METHOTREXAT 20 mg/m2/d, i.m. /Woche x 3 (1,7,14)

PREDNISOLON 60 mg/m2/d, oral x 7 Tage (22-28)

VINCRISTIN 1,5 mg/m2 i.v. Tag 22

SPARAGINASE 20.000 u/m2 i.m. Tag 22

INTRATHEKALE CHEMOTHERAPIE Tag 22

ERHALTUNGSBEHANDLUNG (M2)

Tagebuch Mercaptopurin und wöchentliches Methotrexat in früheren Dosierungen bis zum vollendeten 24. Lebensmonat.