LAL-AR-N-2005:Estudio de tratamiento para niños con leucemia linfoblástica aguda de alto riesgo (LAL-AR-N-2005)

TRATAMIENTO DE INDUCCIÓN

Quimioterapia sistémica:

PREDNISOLONA 60 mg/m2/día, oral o i.v. x 21 días (1 a 22) 30 mg/m2/día, oral o i.v. x 7 días (23 a 29)

DAUNORUBICINA 30 mg/m2, i.v. días 1,8,15 y 22

VINCRISTINA 1,5 mg/m2, i.v. días 1,8,15 y 22

L-ASPARAGINASA 10.000U/m2 i.m. o i.v. día 9,11,13,16,18,20,23,25 y 27

CICLOFOSFAMIDA 500 mg/m2 i.v. días 1,2 y 29

Quimioterapia intratecal:

Días 1 y 22 según edad:

Edad <1 año 1-3 años >3 años

Metotrexato (MTX), mg 5 8 12 Ara-C, mg 16 20 30 Hidrocortisona, mg 10 10 20

Pacientes con <10% de blastos en M.O (día 14), y en respuesta completa a la semana 5 o 6, y sin MDR, inician fase de consolidación-intensificación.

Pacientes con >10% blastos en MO día +14 o sin RC tras tratamiento de inducción, inician fase de consolidación-intensificación e identifican donante para trasplante.

CONSOLIDACIÓN/INTENSIFICACIÓN (C.I.)

Dos ciclos secuenciales, alternando bloque I y bloque II

BLOQUE I

DEXAMETASONA 10 mg/m2/d vo. días 1 a 5 y 5 mg/m2/d vo. dias 6 y 7

VINCRISTINA 1,5 mg/m2/d, i.v. dias 1 y 8

METOTREXATO 5 g/m2 infusión 24 horas + FA, día 1

ARA-C 1 g/m2/12 h, i.v., días 5 y 6

MERCAPTOPURINA 100 mg/m2/d, oral, días 1 a 5

CICLOFOSFAMIDA 500 mg/m2 i.v. el día +8

QUIMIOTERAPIA INTRATECAL día 1.

BLOQUE II

DEXAMETASONA 10 mg/m2/d, v o. días 1-5 y 5 mg/m2/d, v o. dias 6 y 7

VINCRISTINA 1,5 mg/m2/d, días 1 y 8

METOTREXATO 5 g/m2 infusión 24 h + FA, día 1

ARA-C 1 g/m2 i.v./12 h, días 5 y 6

DAUNORUBICINA 30 mg/m2 i.v.día 1

L-ASPARAGINASA 20.000 u/m2/d, i.m. o i.v. día 7

QUIMIOTERAPIA INTRATECAL día 1

Los pacientes con RC y MRD negativos, siguen quimioterapia. Pacientes con MDR >0,01% después del segundo ciclo o considerados previamente MRD son candidatos a trasplante alogénico después del segundo ciclo.

TRATAMIENTO DE REINDUCCIÓN/INTENSIFICACIÓN (R.I.)

PREDNISOLONA 60 mg/m2/d, oral x 14 días (1-14) 30 mg/m2/d, oral x 7 días (15-22)

VINCRISTINA 1,5 mg/m2, i.v. x 2 días 1 y 8

DAUNORUBICINA 30 mg/m2 i.v x 2 , días 1 y 8

CICLOFOSFAMIDA 500 mg/m2 I.V. día 15

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METOTREXATO 3 g/m2/24 h infusión + FA día 29

MERCAPTOPURINA 50 mg/m2/d, oral, días 29-35 y 43-50

ARA-C 1 g/m2/12 h., i.v., días 43 y 44

QUIMIOTERAPIA INTRATECAL, días 1, 15, 29 y 43

TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO (M1)

Seis ciclos de:

MERCAPTOPURINA 50 mg/m2/d, oral x 21 días (1-21)

METOTREXATO 20 mg/m2/d, i.m. /semana x 3 (1,7,14)

PREDNISOLONA 60 mg/m2/d, oral x 7 días (22-28)

VINCRISTINA 1,5 mg/m2 i.v.día 22

ASPARAGINASA 20.000 u/m2 i.m. día 22

QUIMIOTERAPIA INTRATECAL día 22

TRATAMIENTO DE MANTENIMIENTO (M2)

Mercaptopurina diaria y metotrexato semanal a dosis previas, hasta completar 24 meses.