LAL-AR-N-2005: Исследование лечения острого лимфобластного лейкоза у детей с высоким риском (LAL-AR-N-2005)

ИНДУКЦИОННОЕ ЛЕЧЕНИЕ

Системная химиотерапия:

ПРЕДНИЗОЛОН 60 мг/м2/день, перорально или в/в. x 21 день (с 1 по 22) 30 мг/м2/день, перорально или в/в. х 7 дней (с 23 по 29)

ДАУНОРУБИЦИН 30 мг/м2, в/в. дни 1,8,15 и 22

ВИНКРИСТИН 1,5 мг/м2, в/в. дни 1,8,15 и 22

L-АСПАРАГИНАЗА 10 000 ЕД/м2 в/м или в/в в день 9, 11, 13, 16, 18, 20, 23, 25 и 27

ЦИКЛОФОСФАМИД 500 мг/м2 в/в. дни 1,2 и 29

Интратекальная химиотерапия:

День 1 и 22 в зависимости от возраста:

Возраст <1 года 1-3 года >3 лет

Метотрексат (МТХ), мг 5 8 12 Ара-Ц, мг 16 20 30 Гидрокортизон, мг 10 10 20

Пациенты с <10% бластов в МО (день 14) и с полным ответом на 5 или 6 неделе и без МЛУ начинают фазу консолидации-интенсификации.

Пациенты с> 10% бластов в день МО +14 или без CR после индукционного лечения, начинают фазу консолидации-интенсификации и идентифицируют донора для трансплантации.

КОНСОЛИДАЦИЯ/ИНТЕНСИФИКАЦИЯ (КИ)

Два последовательных цикла, чередующиеся блок I и блок II

БЛОК I

ДЕКСАМЕТАЗОН 10 мг/м2/сут. дни с 1 по 5 и 5 мг/м2/сут. дни 6 и 7

ВИНКРИСТИН 1,5 мг/м2/сут, в/в. дни 1 и 8

МЕТОТРЕКСАТ 5 г/м2 24-часовая инфузия + АФ, 1-й день

АРА-Ц 1 г/м2/12 ч, в/в, 5-й и 6-й дни

МЕРКАПТОПУРИН 100 мг/м2/сутки, перорально, с 1 по 5 дни

ЦИКЛОФОСФАМИД 500 мг/м2 в/в. эль день +8

ИНТРАТЕКАЛЬНАЯ ХИМИОТЕРАПИЯ 1 день.

БЛОК II

ДЕКСАМЕТАЗОН 10 мг/м2/сут, внутривенно. дни 1-5 и 5 мг/м2/сут, в/о. дни 6 и 7

ВИНКРИСТИН 1,5 мг/м2/сут, дни 1 и 8

МЕТОТРЕКСАТ 5 г/м2 24-часовая инфузия + АФ, 1-й день

АРА-Ц 1 г/м2 в/в/12 ч, 5-й и 6-й дни

ДАУНОРУБИЦИН 30 мг/м2 внутривенно в день 1

L-АСПАРАГИНАЗА 20 000 ед/м2/сут, в/м. или в.в. день 7

ИНТРАТЕКАЛЬНАЯ ХИМИОТЕРАПИЯ 1 день

Пациенты с CR и MRD-отрицательными, проходят химиотерапию. Пациенты с МЛУ >0,01% после второго цикла или считавшиеся ранее МОБ являются кандидатами на аллогенную трансплантацию после второго цикла.

ВОССТАНАВЛИВАЮЩАЯ/ИНТЕНСИФИКАЦИОННАЯ ЛЕЧЕНИЕ (РИ)

ПРЕДНИЗОЛОН 60 мг/м2/сутки, внутрь x 14 дней (1-14) 30 мг/м2/сутки, перорально x 7 дней (15-22)

ВИНКРИСТИН 1,5 мг/м2, в/в. х 2 дня 1 и 8

ДАУНОРУБИЦИН 30 мг/м2 в/в x 2, дни 1 и 8

ЦИКЛОФОСФАМИД 500 мг/м2 в/в. день 15

-----------------------------------------

МЕТОТРЕКСАТ 3 г/м2/24 ч инфузия + AF день 29

МЕРКАПТОПУРИН 50 мг/м2/сутки, перорально, дни 29-35 и 43-50

АРА-Ц 1 г/м2/12 ч, в/в, 43 и 44 дни

ИНТРАТЕКАЛЬНАЯ ХИМИОТЕРАПИЯ, дни 1, 15, 29 и 43

ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ОБРАБОТКА (M1)

Шесть циклов:

МЕРКАПТОПУРИН 50 мг/м2/сут, перорально x 21 день (1-21)

МЕТОТРЕКСАТ 20 мг/м2/сут, в/м. /неделя х 3 (1,7,14)

ПРЕДНИЗОЛОН 60 мг/м2/сут, перорально x 7 дней (22-28)

ВИНКРИСТИН 1,5 мг/м2 в/в, день 22

АСПАРАГИНАЗА 20 000 ед/м2 в/м. день 22

ИНТРАТЕКАЛЬНАЯ ХИМИОТЕРАПИЯ 22 день

ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ОБРАБОТКА (M2)

Дневник меркаптопурина и метотрексата еженедельно в предыдущих дозах до полных 24 месяцев.