LAL-AR-N-2005: Estudo de Tratamento para Crianças com Leucemia Linfoblástica Aguda de Alto Risco (LAL-AR-N-2005)

TRATAMENTO DE INDUÇÃO

Quimioterapia Sistêmica:

PREDNISOLONA 60 mg/m2 /dia, oral ou i.v. x 21 dias (1 a 22) 30 mg/m2/dia, oral ou i.v. x 7 dias (23 a 29)

DAUNORUBICINA 30 mg/m2, i.v. dias 1,8,15 e 22

VINCRISTINA 1,5 mg/m2, i.v. dias 1,8,15 e 22

L-ASPARAGINASE 10.000U/m2 i.m ou i.v dia 9,11,13,16,18,20,23,25 e 27

CICLOFOSFAMIDA 500 mg/m2 i.v. dias 1,2 e 29

Quimioterapia intratecal:

Dias 1 e 22 de acordo com a idade:

Idade <1 ano 1-3 anos >3 anos

Metotrexato (MTX), mg 5 8 12 Ara-C, mg 16 20 30 Hidrocortisona, mg 10 10 20

Pacientes com <10% de blastos em MO (dia 14) e em resposta completa na semana 5 ou 6, e sem MDR, iniciam a fase de intensificação da consolidação.

Pacientes com >10% de blastos em MO dia +14 ou sem CR após o tratamento de indução, iniciam a fase de intensificação da consolidação e identificam um doador para transplante.

CONSOLIDAÇÃO/INTENSIFICAÇÃO (C.I.)

Dois ciclos sequenciais, alternando bloco I e bloco II

BLOCO I

DEXAMETASONA 10 mg/m2/d vo. dias 1 a 5 e 5 mg/m2/d vo. dias 6 e 7

VINCRISTINA 1,5 mg/m2/d, i.v. dias 1 e 8

METOTREXATO 5 g/m2 infusão de 24 horas + AF, dia 1

ARA-C 1 g/m2/12 h, i.v., dias 5 e 6

MERCAPTOPURINA 100 mg/m2/d, oral, dias 1 a 5

CICLOFOSFAMIDA 500 mg/m2 i.v. el dia +8

QUIMIOTERAPIA INTRATECAL dia 1.

BLOCO II

DEXAMETASONA 10 mg/m2/d, v o. dias 1-5 e 5 mg/m2/d, v o. dias 6 e 7

VINCRISTINA 1,5 mg/m2/d, dias 1 e 8

METOTREXATO 5 g/m2 infusão de 24 h + AF, dia 1

ARA-C 1 g/m2 i.v/12 h, dias 5 e 6

DAUNORUBICINA 30 mg/m2 i.v.dia 1

L-ASPARAGINASE 20.000 u/m2/d, i.m. ou i.v. dia 7

QUIMIOTERAPIA INTRATECAL dia 1

Pacientes com CR e MRD negativos, seguem a quimioterapia. Pacientes com MDR > 0,01% após segundo ciclo ou considerados previamente DRM são candidatos a transplante alogênico após segundo ciclo.

TRATAMENTO DE REINDUÇÃO/INTENSIFICAÇÃO (R.I.)

PREDNISOLONA 60 mg/m2/d, oral x 14 dias (1-14) 30 mg/m2/d, oral x 7 dias (15-22)

VINCRISTINA 1,5 mg/m2, i.v. x 2 dias 1 e 8

DAUNORUBICINA 30 mg/m2 i.v x 2, dias 1 e 8

CICLOFOSFAMIDA 500 mg/m2 I.V. dia 15

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METOTREXATO 3 g/m2/24 h infusão + AF dia 29

MERCAPTOPURINA 50 mg/m2/d, oral, dias 29-35 e 43-50

ARA-C 1 g/m2/12 h., i.v., dias 43 e 44

QUIMIOTERAPIA INTRATECAL, dias 1, 15, 29 e 43

TRATAMENTO DE MANUTENÇÃO (M1)

Seis ciclos de:

MERCAPTOPURINA 50 mg/m2/d, oral x 21 dias (1-21)

METOTREXATO 20 mg/m2/d, i.m. /semana x 3 (1,7,14)

PREDNISOLONA 60 mg/m2/d, oral x 7 dias (22-28)

VINCRISTINA 1,5 mg/m2 i.v.dia 22

ASPARAGINASE 20.000 u/m2 i.m. dia 22

QUIMIOTERAPIA INTRATECAL dia 22

TRATAMENTO DE MANUTENÇÃO (M2)

Mercaptopurina diária e metotrexato semanal em doses anteriores, até completar 24 meses.