LAL-AR-N-2005: Studiebehandling for børn Højrisiko Akut lymfoblastisk leukæmi (LAL-AR-N-2005)

INDUKTIONSBEHANDLING

Systemisk kemoterapi:

PREDNISOLON 60 mg/m2 /dag, oral eller i.v. x 21 dage (1 til 22) 30 mg/m2/dag, oral eller i.v. x 7 dage (23 til 29)

DAUNORUBICIN 30 mg/m2, i.v. dag 1,8,15 og 22

VINCRISTINE 1,5 mg/m2, i.v. dag 1,8,15 og 22

L-ASPARAGINASE 10.000U/m2 i.m. eller i.v. dag 9,11,13,16,18,20,23,25 og 27

CYCLOPHOSPHAMID 500 mg/m2 i.v. dag 1, 2 og 29

Intratekal kemoterapi:

Dag 1 og 22 efter alder:

Alder <1 år 1-3 år >3 år

Methotrexat (MTX), mg 5 8 12 Ara-C, mg 16 20 30 Hydrocortison, mg 10 10 20

Patienter med <10 % blaster i M.O (dag 14) og i fuldstændig respons i uge 5 eller 6 og uden MDR, starter konsoliderings-intensiveringsfasen.

Patienter med >10 % blaster i MO dag +14 eller uden CR efter induktionsbehandling, starter konsoliderings-intensiveringsfasen og identificerer en donor til en transplantation.

KONSOLIDERING/INTENSIFIKATION (C.I.)

To sekventielle cyklusser, alternerende blok I og blok II

BLOK I

DEXAMETHASONE 10 mg/m2/d vo. dag 1 til 5 og 5 mg/m2/d vo. dag 6 og 7

VINCRISTINE 1,5 mg/m2/d, i.v. dag 1 og 8

METHOTREXATE 5 g/m2 24 timers infusion + AF, dag 1

ARA-C 1 g/m2/12 timer, i.v., dag 5 og 6

MERCAPTOPURIN 100 mg/m2/d, oral, dag 1 til 5

CYCLOPHOSPHAMID 500 mg/m2 i.v. el dag +8

INTRATEKAL KEMOTERAPI dag 1.

BLOK II

DEXAMETHASONE 10 mg/m2/d, v o. dag 1-5 og 5 mg/m2/d, v o. dag 6 og 7

VINCRISTINE 1,5 mg/m2/d, dag 1 og 8

METHOTREXATE 5 g/m2 24 timers infusion + AF, dag 1

ARA-C 1 g/m2 i.v/12 timer, dag 5 og 6

DAUNORUBICIN 30 mg/m2 i.v. dag 1

L-ASPARAGINASE 20.000 u/m2/d, i.m. eller i.v. dag 7

INTRATEKAL KEMOTERAPI dag 1

Patienter med CR og MRD negative følger kemoterapi. Patienter med MDR >0,01 % efter anden cyklus eller tidligere betragtet som MRD er kandidater til allogen transplantation efter anden cyklus.

REINDUKTION/INTENSIFIKATIONSBEHANDLING (R.I.)

PREDNISOLON 60 mg/m2/d, oral x 14 dage (1-14) 30 mg/m2/d, oral x 7 dage (15-22)

VINCRISTINE 1,5 mg/m2, i.v. x 2 dage 1 og 8

DAUNORUBICIN 30 mg/m2 i.v x 2, dag 1 og 8

CYCLOPHOSPHAMID 500 mg/m2 I.V. dag 15

------------------------------------------

METHOTREXATE 3 g/m2 /24 timers infusion + AF dag 29

MERCAPTOPURIN 50 mg/m2/d, oral, dag 29-35 og 43-50

ARA-C 1 g/m2/12 timer, i.v., dag 43 og 44

INTRATEKAL KEMOTERAPI, dag 1, 15, 29 og 43

VEDLIGEHOLDELSESBEHANDLING (M1)

Seks cyklusser af:

MERCAPTOPURIN 50 mg/m2/d, oral x 21 dage (1-21)

METHOTREXAT 20 mg/m2/d, i.m. /uge x 3 (1,7,14)

PREDNISOLON 60 mg/m2/d, oral x 7 dage (22-28)

VINCRISTINE 1,5 mg/m2 i.v. dag 22

ASPARAGINASE 20.000 u/m2 i.m. dag 22

INTRATEKAL KEMOTERAPI dag 22

VEDLIGEHOLDELSESBEHANDLING (M2)

Dagbog mercaptopurin og ugentlig methotrexat ved tidligere doser, indtil fuldstændig 24 måneder.