LAL-AR-N-2005:Badanie leczenia dzieci z ostrą białaczką limfoblastyczną wysokiego ryzyka (LAL-AR-N-2005)

ZABIEG INDUKCYJNY

Chemioterapia ogólnoustrojowa:

PREDNISOLON 60 mg/m2/dobę doustnie lub i.v. x 21 dni (od 1 do 22) 30 mg/m2/dobę, doustnie lub dożylnie x 7 dni (od 23 do 29)

DAUNORUBICYNA 30 mg/m2 , i.v. dni 1,8,15 i 22

WINKRYSTYNA 1,5 mg/m2, dożylnie dni 1,8,15 i 22

L-ASPARAGINAZA 10.000U/m2 i.m. lub i.v. dzień 9,11,13,16,18,20,23,25 i 27

CYKLOFOSFAMID 500 mg/m2 i.v. dni 1,2 i 29

Chemioterapia dokanałowa:

Dzień 1 i 22 według wieku:

Wiek <1 lat 1-3 lata >3 lata

Metotreksat (MTX), mg 5 8 12 Ara-C, mg 16 20 30 Hydrokortyzon, mg 10 10 20

Pacjenci z <10% blastów w M.O (dzień 14), z całkowitą odpowiedzią w 5 lub 6 tygodniu i bez MDR, rozpoczynają fazę konsolidacji-intensyfikacji.

Pacjenci z >10% blastów w dniu MO +14 lub bez CR po leczeniu indukcyjnym rozpoczynają fazę konsolidacji-intensyfikacji i identyfikacji dawcy do przeszczepu.

KONSOLIDACJA/INTENSYFIKACJA (CI)

Dwa kolejne cykle, naprzemienny blok I i blok II

BLOK I

DEXAMETAZON 10 mg/m2/d obj. dni 1 do 5 i 5 mg/m2/d obj. dni 6 i 7

WINKRYSTYNA 1,5 mg/m2/dobę, dożylnie dni 1 i 8

METOTREKSAT 5 g/m2 24-godzinny wlew + AF, dzień 1

ARA-C 1 g/m2/12 h, i.v., dni 5 i 6

MERKAPTOPURYNA 100 mg/m2/d, doustnie, dni od 1 do 5

CYKLOFOSFAMID 500 mg/m2 i.v. dzień +8

CHEMIOTERAPIA DOKONANOWA dzień 1.

BLOK II

DEXAMETAZON 10 mg/m2/d, obj. dni 1-5 i 5 mg/m2/d, obj. dni 6 i 7

WINKRYSTYNA 1,5 mg/m2/d, dzień 1 i 8

METOTREKSAT 5 g/m2 24 h infuzja + AF, dzień 1

ARA-C 1 g/m2 iv/12 h, dni 5 i 6

DAUNORUBICYNA 30 mg/m2 dożylnie dzień 1

L-ASPARAGINAZA 20.000 j./m2/d, i.m. lub dożylnie dzień 7

CHEMIOTERAPIA DOKONANOWA dzień 1

Pacjenci z CR i MRD ujemni przechodzą chemioterapię. Pacjenci z MDR >0,01% po drugim cyklu lub rozważani wcześniej jako MRD są kandydatami do przeszczepu allogenicznego po drugim cyklu.

ZABIEG REINDUKCYJNY/INTENSYFIKUJĄCY (R.I.)

PREDNISOLON 60 mg/m2/d, doustnie x 14 dni (1-14) 30 mg/m2/d, doustnie x 7 dni (15-22)

WINKRYSTYNA 1,5 mg/m2, dożylnie x 2 dni 1 i 8

DAUNORUBICYNA 30 mg/m2 dożylnie x 2 , dzień 1 i 8

CYKLOFOSFAMID 500 mg/m2 I.V. dzień 15

--------------------------------------------------------

METOTREKSAT 3 g/m2/24 h wlew + AF dzień 29

MERKAPTOPURYNA 50 mg/m2/d, doustnie, dni 29-35 i 43-50

ARA-C 1 g/m2/12 godz., i.v., dni 43 i 44

CHEMIOTERAPIA DOKONOWA, dzień 1, 15, 29 i 43

PIELĘGNACJA PIELĘGNACYJNA (M1)

Sześć cykli:

MERKAPTOPURYNA 50 mg/m2/d, doustnie x 21 dni (1-21)

METOTREKSAT 20 mg/m2/d, i.m. /tydzień x 3 (1,7,14)

PREDNISOLON 60 mg/m2/d, doustnie x 7 dni (22-28)

WINKRYSTYNA 1,5 mg/m2 dożylnie dzień 22

ASPARAGINAZA 20.000 j.m./m2 im. dzień 22

CHEMIOTERAPIA DOKONOWA dzień 22

ZABIEG KONSERWUJĄCY (M2)

Dzienniczek merkaptopuryna i cotygodniowy metotreksat w poprzednich dawkach, aż do ukończenia 24 miesięcy.