Optimální umístění katétru během sonohysterografie: Srovnání cervikálního a děložního umístění
24. října 2017 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Optimální umístění katétru během sonohysterografie: Randomizovaná klinická studie srovnávající cervikální a děložní umístění
Primárním cílem tohoto šetření bylo vyhodnotit, zda umístění umístění SIS balónku buď do dutiny děložní, nebo do cervikálního kanálu ovlivnilo diskomfort vnímaný během vyšetření.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Použití sonografie v kombinaci s intrauterinní instilací fyziologického roztoku, nazývané sonohysterografie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
69
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky podstupující SIS pro diagnostické hodnocení děložní dutiny v programu naší univerzity v oblasti reprodukční endokrinní neplodnosti.
Kritéria vyloučení:
- předchozí hysterektomie, současné těhotenství, aktivní PID, patulózní nebo stenotické cervikální os zaznamenané při předchozí anamnéze nebo fyzickém vyšetření.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra: vnímané nepohodlí
Časové okno: během sonohysterografického postupu
|
během sonohysterografického postupu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Opatření: Čas potřebný k provedení postupu; Opatření: Objem média potřebný k provedení postupu
Časové okno: během sonohysterografického postupu
|
během sonohysterografického postupu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Steven Lindheim, MD, University of Wisconsin Department of Reproductive Endocrinology and Infertility
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2004
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. září 2007
První zveřejněno (Odhad)
26. září 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. října 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. října 2017
Naposledy ověřeno
1. října 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- H-2004-0066
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .