- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00534963
Colocação Ideal do Cateter Durante a Sono-histerografia: Comparação da Colocação Cervical com a Colocação Uterina
24 de outubro de 2017 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Posicionamento ideal do cateter durante a histerografia: um ensaio clínico randomizado comparando a colocação cervical e uterina
O objetivo primário desta investigação foi avaliar se o local de colocação do balão SIS na cavidade uterina ou no canal cervical afetava o desconforto percebido durante o exame.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso de ultrassonografia combinada com instilação salina intrauterina, denominada sonohisterografia
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
69
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino submetidas a SIS para avaliação diagnóstica da cavidade uterina no Programa de Infertilidade Endócrina Reprodutiva de nossa universidade.
Critério de exclusão:
- histerectomia anterior, gravidez atual, DIP ativa, orifício cervical patuloso ou estenótico observado na história ou exame físico prévios.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medida: desconforto percebido
Prazo: durante o procedimento de histerossonografia
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durante o procedimento de histerossonografia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medida: Tempo necessário para realizar o procedimento; Medir: Volume de mídia necessário para executar o procedimento
Prazo: durante o procedimento de histerossonografia
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durante o procedimento de histerossonografia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven Lindheim, MD, University of Wisconsin Department of Reproductive Endocrinology and Infertility
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2004
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de setembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
26 de setembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- H-2004-0066
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