- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00534963
Optimal kateterplacering under sonohysterografi: Sammenligning af cervikal til livmoderplacering
24. oktober 2017 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Optimal kateterplacering under sonohysterografi: et randomiseret klinisk forsøg, der sammenligner cervikal med livmoderplacering
Det primære formål med denne undersøgelse var at vurdere, om placeringen af SIS-ballonen i enten livmoderhulen eller livmoderhalskanalen påvirkede ubehag opfattet under undersøgelsen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brugen af sonografi kombineret med intrauterin saltvandsinddrypning, kaldet sonohysterografi
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
69
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige patienter, der gennemgår SIS til diagnostisk livmoderhulevaluering på vores universitets Reproductive Endocrine Infertility Program.
Ekskluderingskriterier:
- tidligere hysterektomi, nuværende graviditet, aktiv PID, patuløs eller stenotisk cervikal os noteret på tidligere historie eller fysisk undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Foranstaltning: oplevet ubehag
Tidsramme: under sonohysterografi procedure
|
under sonohysterografi procedure
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mål: Tid, der kræves til at udføre procedure; Mål: Den mængde medie, der kræves for at udføre proceduren
Tidsramme: under sonohysterografi procedure
|
under sonohysterografi procedure
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Steven Lindheim, MD, University of Wisconsin Department of Reproductive Endocrinology and Infertility
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2004
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. september 2007
Først opslået (Skøn)
26. september 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. oktober 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2017
Sidst verificeret
1. oktober 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- H-2004-0066
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .