- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00534963
Optimale plaatsing van de katheter tijdens sonohysterografie: vergelijking van plaatsing in de baarmoederhals en de baarmoeder
24 oktober 2017 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
Optimale plaatsing van de katheter tijdens sonohysterografie: een gerandomiseerde klinische studie waarin plaatsing in de baarmoederhals wordt vergeleken met de plaatsing in de baarmoeder
Het primaire doel van dit onderzoek was om te evalueren of de plaats van plaatsing van de SIS-ballon in de baarmoederholte of het baarmoederhalskanaal van invloed was op het ongemak dat tijdens het onderzoek werd waargenomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het gebruik van echografie in combinatie met intra-uteriene instillatie van zoutoplossing, genaamd sonohysterografie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
69
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke patiënten die SIS ondergaan voor diagnostische evaluatie van de baarmoederholte bij het programma voor reproductieve endocriene onvruchtbaarheid van onze universiteit.
Uitsluitingscriteria:
- eerdere hysterectomie, huidige zwangerschap, actieve PID, patuleuze of stenotische cervicale os vermeld in de voorgeschiedenis of lichamelijk onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Maatregel: waargenomen ongemak
Tijdsspanne: tijdens de sonohysterografieprocedure
|
tijdens de sonohysterografieprocedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Maatregel: tijd die nodig is om de procedure uit te voeren; Meten: volume van media dat nodig is om de procedure uit te voeren
Tijdsspanne: tijdens de sonohysterografieprocedure
|
tijdens de sonohysterografieprocedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steven Lindheim, MD, University of Wisconsin Department of Reproductive Endocrinology and Infertility
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2004
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 september 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
26 september 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2017
Laatst geverifieerd
1 oktober 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- H-2004-0066
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op cervicale versus uteriene plaatsing van ballonkatheter
-
Universitair Ziekenhuis BrusselVoltooidHartritmestoornissen | Paroxysmaal atriumfibrilleren (PAF) | AtrilfibrillatieBelgië, Italië, Kroatië, Griekenland, Polen