- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00534963
Posizionamento ottimale del catetere durante la sonoisterografia: confronto tra posizionamento cervicale e uterino
24 ottobre 2017 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
Posizionamento ottimale del catetere durante la sonoisterografia: uno studio clinico randomizzato che confronta il posizionamento cervicale con quello uterino
L'obiettivo principale di questa indagine era valutare se la posizione del posizionamento del palloncino SIS nella cavità uterina o nel canale cervicale influisse sul disagio percepito durante l'esame.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'uso dell'ecografia combinata con l'instillazione di soluzione fisiologica intrauterina, chiamata sonoisterografia
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
69
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso femminile sottoposte a SIS per la valutazione diagnostica della cavità uterina presso il programma di infertilità endocrina riproduttiva della nostra università.
Criteri di esclusione:
- precedente isterectomia, gravidanza in corso, PID attiva, os cervicale patuloso o stenotico annotato su anamnesi precedente o esame fisico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Misura: disagio percepito
Lasso di tempo: durante la procedura di sonoisterografia
|
durante la procedura di sonoisterografia
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Misura: tempo necessario per eseguire la procedura; Misura: volume di supporti necessari per eseguire la procedura
Lasso di tempo: durante la procedura di sonoisterografia
|
durante la procedura di sonoisterografia
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Steven Lindheim, MD, University of Wisconsin Department of Reproductive Endocrinology and Infertility
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 settembre 2007
Primo Inserito (Stima)
26 settembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 ottobre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-2004-0066
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