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Posizionamento ottimale del catetere durante la sonoisterografia: confronto tra posizionamento cervicale e uterino

24 ottobre 2017 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Posizionamento ottimale del catetere durante la sonoisterografia: uno studio clinico randomizzato che confronta il posizionamento cervicale con quello uterino

L'obiettivo principale di questa indagine era valutare se la posizione del posizionamento del palloncino SIS nella cavità uterina o nel canale cervicale influisse sul disagio percepito durante l'esame.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'uso dell'ecografia combinata con l'instillazione di soluzione fisiologica intrauterina, chiamata sonoisterografia

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

69

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso femminile sottoposte a SIS per la valutazione diagnostica della cavità uterina presso il programma di infertilità endocrina riproduttiva della nostra università.

Criteri di esclusione:

  • precedente isterectomia, gravidanza in corso, PID attiva, os cervicale patuloso o stenotico annotato su anamnesi precedente o esame fisico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misura: disagio percepito
Lasso di tempo: durante la procedura di sonoisterografia
durante la procedura di sonoisterografia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misura: tempo necessario per eseguire la procedura; Misura: volume di supporti necessari per eseguire la procedura
Lasso di tempo: durante la procedura di sonoisterografia
durante la procedura di sonoisterografia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Steven Lindheim, MD, University of Wisconsin Department of Reproductive Endocrinology and Infertility

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2007

Primo Inserito (Stima)

26 settembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-2004-0066

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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