- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00534963
Optimale Katheterplatzierung während der Sonohysterographie: Vergleich der zervikalen mit der uterinen Platzierung
24. Oktober 2017 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Optimale Katheterplatzierung während der Sonohysterographie: Eine randomisierte klinische Studie zum Vergleich der zervikalen mit der uterinen Platzierung
Das Hauptziel dieser Untersuchung bestand darin, festzustellen, ob die Platzierung des SIS-Ballons in der Gebärmutterhöhle oder im Gebärmutterhalskanal die während der Untersuchung wahrgenommenen Beschwerden beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Einsatz von Sonographie in Kombination mit intrauteriner Kochsalzlösung, sogenannte Sonohysterographie
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
69
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientinnen, die sich im Rahmen des Programms für reproduktive endokrine Unfruchtbarkeit unserer Universität einer SIS zur diagnostischen Untersuchung der Gebärmutterhöhle unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- frühere Hysterektomie, aktuelle Schwangerschaft, aktive PID, patulöser oder stenotischer Gebärmutterhals, festgestellt in der Vorgeschichte oder körperlichen Untersuchung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Maß: empfundenes Unbehagen
Zeitfenster: während des Sonohysterographieverfahrens
|
während des Sonohysterographieverfahrens
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Maßnahme: Für die Durchführung des Verfahrens erforderliche Zeit; Maß: Medienvolumen, das zur Durchführung des Verfahrens erforderlich ist
Zeitfenster: während des Sonohysterographieverfahrens
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während des Sonohysterographieverfahrens
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Steven Lindheim, MD, University of Wisconsin Department of Reproductive Endocrinology and Infertility
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2004
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. September 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. September 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2017
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- H-2004-0066
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