Optimal kateterplassering under sonohysterografi: sammenligning av livmorhals- og livmorplassering
24. oktober 2017 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
Optimal kateterplassering under sonohysterografi: en randomisert klinisk studie som sammenligner cervikal med livmorplassering
Hovedmålet med denne undersøkelsen var å evaluere om plasseringen av SIS-ballongen i enten livmorhulen eller livmorhalskanalen påvirket ubehag som ble oppfattet under undersøkelsen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bruken av sonografi kombinert med intrauterin saltvannsinstillasjon, kalt sonohysterografi
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
69
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige pasienter som gjennomgår SIS for diagnostisk livmorhulevaluering ved vårt universitets reproduktive endokrine infertilitetsprogram.
Ekskluderingskriterier:
- tidligere hysterektomi, nåværende graviditet, aktiv PID, patuløs eller stenotisk cervical os notert på tidligere historie eller fysisk undersøkelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mål: opplevd ubehag
Tidsramme: under sonohysterografiprosedyre
|
under sonohysterografiprosedyre
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mål: Tid som kreves for å utføre prosedyre; Mål: Volum av media som kreves for å utføre prosedyren
Tidsramme: under sonohysterografiprosedyre
|
under sonohysterografiprosedyre
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steven Lindheim, MD, University of Wisconsin Department of Reproductive Endocrinology and Infertility
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2004
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2007
Først lagt ut (Anslag)
26. september 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2017
Sist bekreftet
1. oktober 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- H-2004-0066
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .