- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00534963
Optymalne umieszczenie cewnika podczas sonohysterografii: Porównanie umieszczenia cewnika w szyjce macicy i macicy
24 października 2017 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Optymalne umieszczenie cewnika podczas sonohisterografii: randomizowane badanie kliniczne porównujące umieszczenie cewnika w szyjce macicy i w macicy
Głównym celem tego badania była ocena, czy miejsce umieszczenia balonu SIS w jamie macicy lub kanale szyjki macicy wpływa na dyskomfort odczuwany podczas badania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zastosowanie ultrasonografii połączonej z wewnątrzmacicznym podaniem soli fizjologicznej, zwanej sonohisterografią
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
69
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki poddawane SIS w celu diagnostycznej oceny jamy macicy w Programie Niepłodności Rozrodczej Endokrynologicznej naszej uczelni.
Kryteria wyłączenia:
- przebyta histerektomia, aktualna ciąża, aktywny PID, guzkowaty lub zwężony ujście szyjki macicy odnotowane w poprzednim wywiadzie lub badaniu przedmiotowym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Miara: odczuwany dyskomfort
Ramy czasowe: podczas zabiegu sonohisterografii
|
podczas zabiegu sonohisterografii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Miara: Czas potrzebny do wykonania zabiegu; Miara: Objętość pożywki wymagana do wykonania procedury
Ramy czasowe: podczas zabiegu sonohisterografii
|
podczas zabiegu sonohisterografii
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Steven Lindheim, MD, University of Wisconsin Department of Reproductive Endocrinology and Infertility
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2004
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 września 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-2004-0066
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Umieszczenie cewnika i odczuwany ból
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska