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Colocación óptima del catéter durante la sonohisterografía: comparación de la colocación cervical con la uterina

24 de octubre de 2017 actualizado por: University of Wisconsin, Madison

Colocación óptima del catéter durante la sonohisterografía: un ensayo clínico aleatorizado que compara la colocación cervical con la uterina

El objetivo principal de esta investigación fue evaluar si la ubicación de la colocación del globo SIS en la cavidad uterina o en el canal cervical afectó la incomodidad percibida durante el examen.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El uso de la ecografía combinada con la instilación de solución salina intrauterina, denominada sonohisterografía

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

69

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de sexo femenino sometidas a SIS para evaluación diagnóstica de cavidad uterina en el Programa de Infertilidad Endocrina Reproductiva de nuestra universidad.

Criterio de exclusión:

  • histerectomía previa, embarazo actual, EPI activa, orificio cervical patuloso o estenótico observado en la historia clínica o el examen físico previos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medida: malestar percibido
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de sonohisterografía
durante el procedimiento de sonohisterografía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medida: Tiempo requerido para realizar el procedimiento; Medida: Volumen de medios necesarios para realizar el procedimiento
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de sonohisterografía
durante el procedimiento de sonohisterografía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Steven Lindheim, MD, University of Wisconsin Department of Reproductive Endocrinology and Infertility

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de septiembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H-2004-0066

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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