- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00534963
Colocación óptima del catéter durante la sonohisterografía: comparación de la colocación cervical con la uterina
24 de octubre de 2017 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Colocación óptima del catéter durante la sonohisterografía: un ensayo clínico aleatorizado que compara la colocación cervical con la uterina
El objetivo principal de esta investigación fue evaluar si la ubicación de la colocación del globo SIS en la cavidad uterina o en el canal cervical afectó la incomodidad percibida durante el examen.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso de la ecografía combinada con la instilación de solución salina intrauterina, denominada sonohisterografía
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
69
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de sexo femenino sometidas a SIS para evaluación diagnóstica de cavidad uterina en el Programa de Infertilidad Endocrina Reproductiva de nuestra universidad.
Criterio de exclusión:
- histerectomía previa, embarazo actual, EPI activa, orificio cervical patuloso o estenótico observado en la historia clínica o el examen físico previos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Medida: malestar percibido
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de sonohisterografía
|
durante el procedimiento de sonohisterografía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Medida: Tiempo requerido para realizar el procedimiento; Medida: Volumen de medios necesarios para realizar el procedimiento
Periodo de tiempo: durante el procedimiento de sonohisterografía
|
durante el procedimiento de sonohisterografía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven Lindheim, MD, University of Wisconsin Department of Reproductive Endocrinology and Infertility
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2004
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de septiembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de septiembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2017
Última verificación
1 de octubre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- H-2004-0066
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