- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00534963
Optimal kateterplacering under sonohysterografi: Jämförelse av livmoderhals- och livmoderplacering
24 oktober 2017 uppdaterad av: University of Wisconsin, Madison
Optimal kateterplacering under sonohysterografi: en randomiserad klinisk prövning som jämför cervikal med livmoderplacering
Det primära syftet med denna undersökning var att utvärdera om placeringen av SIS-ballongen i antingen livmoderhålan eller livmoderhalskanalen påverkade obehag som uppfattades under undersökningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Användningen av sonografi i kombination med intrauterin saltlösning, kallad sonohysterography
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
69
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga patienter som genomgår SIS för diagnostisk utvärdering av livmoderhålan vid vårt universitets Reproductive Endocrine Infertility Program.
Exklusions kriterier:
- tidigare hysterektomi, nuvarande graviditet, aktiv PID, patulöst eller stenotiskt cervikalt os noterat på tidigare historia eller fysisk undersökning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Åtgärd: upplevt obehag
Tidsram: under sonohysterografiprocedur
|
under sonohysterografiprocedur
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mått: Tid som krävs för att utföra proceduren; Mått: Volym media som krävs för att utföra proceduren
Tidsram: under sonohysterografiprocedur
|
under sonohysterografiprocedur
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Steven Lindheim, MD, University of Wisconsin Department of Reproductive Endocrinology and Infertility
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2004
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 september 2007
Första postat (Uppskatta)
26 september 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 oktober 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2017
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- H-2004-0066
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .