- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00534963
A katéter optimális elhelyezése a szonohiszterográfia során: a méhnyak és a méh elhelyezésének összehasonlítása
2017. október 24. frissítette: University of Wisconsin, Madison
A katéter optimális elhelyezése a szonohiszterográfia során: Randomizált klinikai vizsgálat, amely összehasonlítja a méhnyak és a méh elhelyezését
A vizsgálat elsődleges célja annak felmérése volt, hogy a SIS ballonnak akár a méhüregbe, akár a nyaki csatornába történő elhelyezése befolyásolja-e a vizsgálat során észlelt diszkomfortot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szonográfia alkalmazása intrauterin sóoldattal kombinálva, amelyet sonohiszterográfiának neveznek
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
69
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nőbetegek, akik SIS-en esnek át méhüreg diagnosztikai értékelésére egyetemünk reproduktív endokrin meddőségi programjában.
Kizárási kritériumok:
- korábbi méheltávolítás, jelenlegi terhesség, aktív PID, patulous vagy szűkületes cervicalis műtét, amelyet a korábbi anamnézisben vagy fizikális vizsgálatban jegyeztek fel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mérték: észlelt kényelmetlenség
Időkeret: szonohiszterográfiai eljárás során
|
szonohiszterográfiai eljárás során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Intézkedés: Az eljárás végrehajtásához szükséges idő; Mérték: Az eljárás végrehajtásához szükséges adathordozó mennyisége
Időkeret: szonohiszterográfiai eljárás során
|
szonohiszterográfiai eljárás során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Steven Lindheim, MD, University of Wisconsin Department of Reproductive Endocrinology and Infertility
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2005. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. szeptember 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. szeptember 23.
Első közzététel (Becslés)
2007. szeptember 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. október 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 24.
Utolsó ellenőrzés
2017. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-2004-0066
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .