- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00538252
Zapojení rodičů a mimorodinné souvislosti dětí
10. prosince 2013 aktualizováno: Daniel Shaw, University of Pittsburgh
Zapojení rodičů, mimorodinné souvislosti a prevence rizika užívání drog
Ukázalo se, že zapojení rodičů je silným prediktorem problémů s chováním dětí (CP) a rizik užívání drog v dětství a dospívání, ale roli zapojení rodičů ve vztahu k problémovému chování dítěte během přechodu do školy byla věnována relativně malá pozornost. – věk, kdy děti tráví více času ve škole, v zařízeních následné péče a v sousedství.
Současně s tím, jak děti přecházejí z předškolního do školního věku, existují důkazy, které naznačují, že kvalita a organizace škol, mimoškolní péče a sousedství hrají stále důležitější roli při vzniku CP a rizika užívání drog u dětí.
Konkrétně se budeme zabývat: 1) mírou, do jaké je kvalita školního prostředí, mimoškolní péče a sousedství spojena se vznikem CP v období raného školního věku; 2) jak může být zapojení rodičů v batolecím a předškolním období spojeno se zapojením a monitorováním rodičů v mimorodinných kontextech v raném školním věku; 3) jak zapojení rodičů do škol, následné péče a sousedství může zmírňovat vztahy mezi mimorodinnými faktory a CP u dětí; a 4) zda může rodičovská intervence zvýšit zapojení rodičů do školního, následného a sousedského kontextu a snížit riziko následné CP u dětí.
Tyto problémy budou testovány na stávajícím vzorku 731 etnicky různorodých dětí z městských, příměstských a venkovských oblastí.
Vzhledem k tomu, že všechny rodiny ve studii byly rekrutovány na základě přítomnosti sociodemografických, rodinných a dětských rizikových faktorů, je skupina dětí vystavena vysokému riziku, že bude vykazovat přetrvávající trajektorii klinicky významné CP a rizika užívání drog.
Studie má tedy potenciál zaplnit tolik potřebnou mezeru v souvislostech mezi mimorodinnými kontexty a rizikem pro časně začínající CP a pozdější problémové chování během let raného školního věku.
Stejně zásadní je, že studie může poskytnout údaje o potenciálním zmírňujícím vlivu zapojeného rodičovství, jeho tvárnosti pro rodiny, které čelí více protivenstvím, a o tom, zda rodinné intervence mohou mít vliv na děti, které čelí více protivenstvím.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
731
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 3 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Sledovalo 731 batolat a jejich rodin ve věku od 2 do 9 let rekrutovaných na základě nízkého socioekonomického postavení a přítomnosti rodinného (např. deprese rodičů, užívání drog) a dítěte (rušivé chování) rizika.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dříve zapsaný vzorek 731 dětí přijatých na základě předchozího screeningu socioekonomických, rodinných a dětských rizikových faktorů ve věku 2 let
Kritéria vyloučení:
- Všechny děti a rodiny potřebovaly mít dítě ve věku 2-3 let s mnoha socioekonomickými, rodinnými a dětskými rizikovými faktory.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Rodinný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář zprávy učitele z Achenbachu
Časové okno: sbírá se každoročně, když jsou děti ve věku 7 až 9 let
|
Učitelé referují o více než 100 položkách týkajících se externalizace a internalizace problémového chování dětí
|
sbírá se každoročně, když jsou děti ve věku 7 až 9 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodičovský monitorovací inventář
Časové okno: Sbírá se každoročně, když jsou děti ve věku 7 až 9 let
|
Děti i rodiče informují o množství a kvalitě monitorování, které rodiče poskytují ohledně mimoškolních aktivit svých dětí
|
Sbírá se každoročně, když jsou děti ve věku 7 až 9 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel S. Shaw, Ph.D., University of Pittsburgh
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. října 2007
První zveřejněno (Odhad)
2. října 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. prosince 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. prosince 2013
Naposledy ověřeno
1. prosince 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- involvementincontext
- R01DA023245 (Grant/smlouva NIH USA)
- DA023245
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .