- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00538252
Participación de los padres y contextos extrafamiliares de los niños
10 de diciembre de 2013 actualizado por: Daniel Shaw, University of Pittsburgh
Participación de los padres, contextos extrafamiliares y prevención del riesgo de consumo de drogas
Se ha demostrado que la participación de los padres es un predictor sólido de los problemas de conducta infantil (CP) y el riesgo de uso de drogas en la niñez y la adolescencia, pero se ha prestado relativamente poca atención al papel de la participación de los padres en relación con el comportamiento problemático del niño durante la transición a la escuela -edad, cuando los niños pasan más tiempo en la escuela, en guarderías y en el vecindario.
Al mismo tiempo, a medida que los niños pasan de la edad preescolar a la escolar, existe evidencia que sugiere que la calidad y la organización de las escuelas, el cuidado después de la escuela y los vecindarios juegan un papel cada vez más importante en la aparición del riesgo de PC y uso de drogas de los niños.
Específicamente, abordaremos: 1) la medida en que la calidad de los entornos escolares, el cuidado después de la escuela y los vecindarios están asociados con la aparición de PC durante el período de edad escolar temprana; 2) cómo la participación de los padres en el período preescolar y de párvulos puede estar asociada con la participación y el control de los padres en contextos extrafamiliares en los primeros años de edad escolar; 3) cómo la participación de los padres en las escuelas, las guarderías y el vecindario puede moderar las relaciones entre los factores extrafamiliares y la PC de los niños; y 4) si una intervención de crianza puede aumentar la participación de los padres en la escuela, el cuidado posterior y los contextos del vecindario y disminuir el riesgo de PC posterior de los niños.
Estos problemas se probarán con una muestra existente de 731 niños étnicamente diversos de sitios urbanos, suburbanos y rurales.
Como todas las familias en el estudio fueron reclutadas en base a la presencia de factores de riesgo sociodemográficos, familiares y del niño, la cohorte de niños tiene un alto riesgo de mostrar una trayectoria persistente de PC clínicamente significativa y riesgo de uso de drogas.
Por lo tanto, el estudio tiene el potencial de llenar un vacío muy necesario sobre las asociaciones entre los contextos extrafamiliares y el riesgo de CP de inicio temprano y problemas de conducta posteriores durante los primeros años de edad escolar.
Igualmente crítico, el estudio puede proporcionar datos sobre la posible influencia moderadora de la crianza involucrada, su maleabilidad para las familias que enfrentan múltiples adversidades y si las intervenciones basadas en la familia pueden marcar la diferencia para los niños que enfrentan múltiples adversidades.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
731
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
- University of Pittsburgh
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 3 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
731 niños pequeños y sus familias seguidos de 2 a 9 años de edad reclutados sobre la base de un nivel socioeconómico bajo y la presencia de riesgo familiar (p. ej., depresión de los padres, consumo de drogas) y del niño (conducta disruptiva).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Muestra previamente inscrita de 731 niños reclutados sobre la base de una detección previa de factores de riesgo socioeconómicos, familiares y del niño a los 2 años
Criterio de exclusión:
- Todos los niños y familias necesitaban tener un hijo de 2-3 años con múltiples factores de riesgo socioeconómico, familiar e infantil.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Basado en la familia
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de informe del profesor de Achenbach
Periodo de tiempo: recolectados anualmente cuando los niños tienen entre 7 y 9 años de edad
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Los maestros informan sobre más de 100 elementos que cubren los problemas de comportamiento de externalización e internalización de los niños.
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recolectados anualmente cuando los niños tienen entre 7 y 9 años de edad
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de Monitoreo Parental
Periodo de tiempo: Recolectado anualmente cuando los niños tienen entre 7 y 9 años.
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Tanto los niños como los padres informan sobre la cantidad y la calidad del seguimiento que los padres brindan con respecto a las actividades extraescolares de sus hijos.
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Recolectado anualmente cuando los niños tienen entre 7 y 9 años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel S. Shaw, Ph.D., University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de octubre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- involvementincontext
- R01DA023245 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- DA023245
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