- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00538252
Szülői részvétel és a gyermekek családon kívüli összefüggései
2013. december 10. frissítette: Daniel Shaw, University of Pittsburgh
Szülők bevonása, családon kívüli kontextusok és a kábítószer-használat kockázatának megelőzése
A szülők részvétele a gyermekkori magatartási problémák (CP) és a kábítószer-használat kockázatának robusztus előrejelzője gyermekkorban és serdülőkorban, de viszonylag kevés figyelmet fordítottak a szülők részvételének szerepére a gyermekek problémás viselkedésében az iskolába való átmenet során. -kor, amikor a gyerekek több időt töltenek az iskolában, az utógondozásban és a környéken.
Ezzel párhuzamosan, ahogy a gyermekek óvodáskorból iskolás korba lépnek, bizonyítékok utalnak arra, hogy az iskolák minősége és szervezettsége, az iskola utáni gondozás és a lakónegyedek egyre fontosabb szerepet játszanak a gyermekek CP és droghasználati kockázatának kialakulásában.
Konkrétan az alábbiakkal fogunk foglalkozni: 1) az iskolai környezet, az iskola utáni ellátás és a környékek minősége milyen mértékben kapcsolódik a CP megjelenéséhez a korai iskoláskorban; 2) hogyan kapcsolható össze a kisgyermekkori és óvodáskorban a szülők részvétele a korai iskoláskorban a szülők bevonásával és megfigyelésével a családon kívüli környezetben; 3) hogyan mérsékelheti a szülők részvétele az iskolákban, az utógondozásban és a környéken a családon kívüli tényezők és a gyermekek CP közötti kapcsolatot; és 4) a szülői beavatkozás növelheti-e a szülők részvételét az iskolában, az utógondozásban és a szomszédságban, és csökkentheti-e a gyermekek későbbi CP kockázatát.
Ezeket a problémákat egy 731 etnikailag sokszínű gyermekből álló mintán tesztelik majd, akik városi, külvárosi és vidéki helyekről származnak.
Mivel a vizsgálatban részt vevő összes családot szociodemográfiai, családi és gyermekkori kockázati tényezők jelenléte alapján vették fel, a gyermekek csoportja nagy kockázatnak van kitéve a klinikailag jelentős CP és a kábítószer-használat kockázatának tartós pályájának megjelenítésére.
Így a tanulmány képes kitölteni a nagyon szükséges űrt a családon kívüli kontextusok és a korai kezdődő CP kockázata és a későbbi, a korai iskoláskorban jelentkező problémás viselkedés közötti összefüggések tekintetében.
Ugyanilyen kritikus, hogy a tanulmány adatokat szolgáltathat a bevont szülői nevelés potenciális mérséklő hatásáról, annak alakíthatóságáról a többszörös nehézségekkel küzdő családok számára, és arról, hogy a családi alapú beavatkozások hatással lehetnek-e a többszörös nehézségekkel küzdő gyerekekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
731
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
2 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
731 kisgyermeket és családjukat követték 2-9 éves korig, akiket az alacsony társadalmi-gazdasági státusz, valamint a családi (pl. szülői depresszió, kábítószer-fogyasztás) és a gyermek (zavaró magatartás) kockázata alapján vettek fel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korábban beiratkozott, 731 gyermekből álló minta, amelyet a társadalmi-gazdasági, családi és gyermekkockázati tényezők előzetes szűrése alapján vettek fel 2 éves korban.
Kizárási kritériumok:
- Minden gyermeknek és családnak szüksége volt egy 2-3 éves gyermekre, akinek számos társadalmi-gazdasági, családi és gyermeki kockázati tényezője van.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Családi alapú
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Achenbach tanári jelentés nyomtatvány
Időkeret: évente gyűjtik, amikor a gyermekek 7-9 évesek
|
A tanárok több mint 100 tételről számolnak be, amelyek lefedik a gyerekek külső és internalizáló problémás viselkedését
|
évente gyűjtik, amikor a gyermekek 7-9 évesek
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülői felügyeleti leltár
Időkeret: Évente gyűjtik, amikor a gyerekek 7-9 évesek
|
Mind a gyerekek, mind a szülők beszámolnak arról, hogy a szülők milyen mértékben és minőségben követik nyomon gyermekeik iskola utáni tevékenységét
|
Évente gyűjtik, amikor a gyerekek 7-9 évesek
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel S. Shaw, Ph.D., University of Pittsburgh
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. október 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. október 1.
Első közzététel (Becslés)
2007. október 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. december 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. december 10.
Utolsó ellenőrzés
2013. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- involvementincontext
- R01DA023245 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- DA023245
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .