- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00538252
Foreldreinvolvering og barns ekstrafamiliære kontekster
10. desember 2013 oppdatert av: Daniel Shaw, University of Pittsburgh
Foreldreinvolvering, ekstra-familiære kontekster og forebygging av rusrisiko
Foreldreinvolvering har vist seg å være en robust prediktor for barneatferdsproblemer (CP) og risiko for narkotikabruk i barne- og ungdomsårene, men relativt lite oppmerksomhet har blitt viet til rollen til foreldreinvolvering i forhold til barns problematferd under overgangen til skolen. -alder, når barn tilbringer mer tid på skolen, ettervern og i nabolaget.
Samtidig, ettersom barn går fra førskolealder til skolealder, er det bevis som tyder på at kvaliteten og organiseringen av skoler, skolefritidsordninger og nabolag spiller en stadig viktigere rolle i fremveksten av barns risiko for CP og narkotikabruk.
Spesifikt vil vi ta for oss: 1) i hvilken grad kvaliteten på skolemiljøer, SFO og nabolag er assosiert med fremveksten av CP i tidlig skolealder; 2) hvordan foreldreinvolvering i småbarns- og førskoleperioden kan være assosiert med foreldreinvolvering og overvåking i ekstra-familiære sammenhenger i tidlig skolealder; 3) hvordan foreldrenes engasjement i skoler, ettervern og nabolaget kan moderere sammenhenger mellom ekstra-familiære faktorer og barns CP; og 4) om en foreldreintervensjon kan øke foreldrenes engasjement i skole-, etterverns- og nabolagssammenhenger og redusere risikoen for barns påfølgende CP.
Disse problemene vil bli testet med et eksisterende utvalg av 731 etnisk mangfoldige barn fra urbane, forstads- og landlige områder.
Ettersom alle familier i studien ble rekruttert basert på tilstedeværelsen av sosiodemografiske, familie- og barnerisikofaktorer, har kohorten av barn høy risiko for å vise en vedvarende bane med klinisk meningsfull CP og risiko for narkotikabruk.
Dermed har studien potensial til å fylle et sårt tiltrengt tomrom på assosiasjoner mellom ekstra-familiære kontekster og risiko for tidlig startende CP og senere problematferd i de tidlige skolealder.
Like kritisk kan studien gi data om den potensielle modererende påvirkningen av involvert foreldreskap, dens formbarhet for familier som møter flere motganger, og om familiebaserte intervensjoner kan gjøre en forskjell for barn som møter flere motganger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
731
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
2 år til 3 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
731 småbarn og deres familier fulgte fra alder 2 til 9 rekruttert på grunnlag av lav sosioøkonomisk status, og tilstedeværelse av familierisiko (f.eks. foreldres depresjon, narkotikabruk) og barn (forstyrrende atferd).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tidligere påmeldt utvalg av 731 barn rekruttert på grunnlag av tidligere screening for sosioøkonomiske, familie- og barnerisikofaktorer ved 2 år
Ekskluderingskriterier:
- Alle barn og familier trengte å ha et barn i alderen 2-3 år med flere sosioøkonomiske, familie- og barnerisikofaktorer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Familiebasert
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Achenbach lærerrapportskjema
Tidsramme: samles inn årlig når barn er i alderen 7 til 9 år
|
Lærere rapporterer om over 100 elementer som dekker barns eksternaliserende og internaliserende problematferd
|
samles inn årlig når barn er i alderen 7 til 9 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldreovervåking Inventar
Tidsramme: Samles inn årlig når barn er i alderen 7 til 9
|
Både barn og foreldre rapporterer om mengden og kvaliteten på oppfølgingen foreldre gir når det gjelder barnas SFO-aktiviteter
|
Samles inn årlig når barn er i alderen 7 til 9
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel S. Shaw, Ph.D., University of Pittsburgh
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2007
Først lagt ut (Anslag)
2. oktober 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. desember 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2013
Sist bekreftet
1. desember 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- involvementincontext
- R01DA023245 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- DA023245
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .